Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluorouracilum, salicylicium salicylicum
Almirall AG
D11AX
fluorouracilum, acidum salicylicum
Solution
fluorouracilum 5 mg, acidum salicylicum 100 mg, ethylis acetas, ethanolum anhydricum 160 mg, dimethylis sulfoxidum 80 mg, butylis methacrylatis et methylis methacrylatis polymerisatum, pyroxylinum, ad solutionem pro 1 g.
A
Synthetika
Kératoses Actiniques
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Actikerall® Almirall AG Qu'est-ce que l'Actikerall et quand doit-il être utilisé? Actikerall contient comme principes actifs le fluorouracile et l'acide salicylique; il est indiqué dans le traitement des kératoses actiniques. Il s'agit de lésions de certaines cellules de la peau qui sont provoquées par la lumière UV (p.ex. lumière du soleil) et qui se manifestent par des altérations de la couleur et un épaississement marqué de la couche cornée de la peau. Le fluorouracile inhibe la croissance des cellules (antimétabolite). L'acide salicylique ramollit la couche cornée de la peau (kératolytique) et facilite ainsi la pénétration du fluorouracile. Selon prescription du médecin. Quand Actikerall ne doit-il pas être utilisé? ·En cas de troubles de la fonction rénale; ·en cas de grossesse existante ou possible; ·pendant l'allaitement; ·si un traitement par la brivudine, la sorivudine ou des substances similaires (appelées analogues nucléosidiques) est utilisé simultanément ou a été utilisé au cours des quatre semaines précédentes pour traiter p.ex. une varicelle ou un zona (traitement contre l'Herpès Zoster); ·il faut respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre la fin de la prise de la brivudine, de la sorivudine ou de substances similaires et le début du traitement par Actikerall. L'utilisation d'Actikerall en association avec ces substances ou peu de temps après peut renforcer l'action d'Actikerall et conduire à des effets secondaires graves; ·en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants de la préparation. Actikerall ne d Lesen Sie das vollständige Dokument
Actikerall® Almirall AG Composition Principes actifs Fluorouracile, acide salicylique. Excipients Acétate d'éthyle, éthanol 160 mg/g, diméthylsulfoxyde 80 mg/g, copolymère à base de méthacrylate de méthyle et de méthacrylate de butyle, pyroxyline. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 1 g (= 1,05 ml) de solution (base formant un film) contient 5 mg de fluorouracile et 100 mg d'acide salicylique. Indications/Possibilités d’emploi Kératose actinique Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle Adultes De manière générale, Actikerall est appliqué une fois par jour sur la région à traiter (jusqu'à 25 cm²) jusqu'à la guérison complète des lésions ou pendant 12 semaines au maximum. En cas de survenue d'effets indésirables graves, l'application doit être réduite à 3 fois par semaine jusqu'à la disparition des effets indésirables. Sur les zones où la peau est fine, Actikerall doit être appliqué moins fréquemment et le traitement doit être surveillé plus étroitement (voir également «Mises en garde et précautions»). Durée de l'utilisation Une réponse au médicament peut être observée dès 4 semaines de traitement. Celle-ci s'accentue avec le temps. Des données sont disponibles pour un traitement d'une durée pouvant atteindre 12 semaines. Il est possible que la guérison complète des lésions ou l'effet thérapeutique optimal ne se manifestent que dans les 8 semaines suivant la fin du traitement. Le traitement doit être poursuivi, même si aucune réponse n'est visible au cours des 4 premières semaines. Lors de l'évaluation des options thérapeutiques pour des lésions récidivantes, il convient de tenir compte du fait que l'efficacité d'Actikerall n'a pas fait l'objet d'études cliniques formelles lors de lésions récidivantes. Mode d'administration Actikerall est uniquement destiné à une application cutanée. Dans les études cliniques, jusqu'à 10 lésions ont été traitées simultanément. Plusieurs kératoses actiniques et la peau environ Lesen Sie das vollständige Dokument