Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACICLOVIR
Accord Healthcare B.V.
J05AB01
ACICLOVIR
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-08-27
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Aciclovir Accord 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Aciclovir Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Aciclovir Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten bevor Aciclovir Accord bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie wird Aciclovir Accord angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aciclovir Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Aciclovir Accord und wofür wird es angewendet? Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Aciclovir. Aciclovir Accord ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel, das die Vermehrung von Viren hemmt. Aciclovir Accord kann angewendet werden: • zur Behandlung und Verhinderung einer Infektion mit dem Virus Herpes simplex. Aciclovir Accord wird hauptsächlich bei Patienten angewendet, deren Immunsystem aufgrund einer Knochenmarktransplantation oder durch die Behandlung von akuter Leukämie geschwächt ist. • zur Behandlung von Gürtelrose bei Patienten mit beeinträchtigter Widerstandsfähigkeit und zur Behandlung von schwerer Gürtelrose bei Patienten mit normaler Widerstandsfähigkeit. Gürtelrose wird durch das Virus Varicella zoster verursacht. • zur Behandlung und Verhinderung einer Infektion der Geschlechtsorgane mi Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aciclovir Accord 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter enthält 25 mg Aciclovir als Aciclovir-Natrium. Jede Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat enthält Aciclovir-Natrium, entsprechend 250 mg Aciclovir. Jede Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat enthält Aciclovir-Natrium, entsprechend 500 mg Aciclovir. Jede Durchstechflasche mit 40 ml Konzentrat enthält Aciclovir-Natrium, entsprechend 1 g Aciclovir. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder Milliliter Lösung enthält 2,67 mg Natrium (entsprechend ungefähr 0,116 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose oder nahezu farblose Flüssigkeit in einer Durchstechflasche aus Glas. Bei Betrachtung unter geeigneten Sichtbedingungen muss die Lösung praktisch partikelfrei sein. Der pH-Wert liegt zwischen 10,7 und 11,7. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aciclovir Accord wird angewendet: • zur Behandlung und Prophylaxe von Herpes-simplex-Infektionen - bei Knochenmarktransplantationen - während der Remissionsinduktionstherapie bei Patienten mit akuter Leukämie • zur Behandlung von - primären und rezidivierenden Varicella-zoster-Infektionen bei immunsupprimierten Patienten - schwerer Gürtelrose (rezidivierenden Varicella-zoster-Infektionen) bei immunkompetenten Patienten - schwerem primärem Herpes genitalis - Herpes-simplex-Enzephalitis - Neugeborenen-Herpes 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Aciclovir Accord wird ausschließlich durch langsame intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 1 Stunde verabreicht. Aciclovir Accord darf nie als Bolusinjektion angewendet werden (siehe auch Abschnitt 6.6). Therapiedauer 2 Bei Patienten mit Herpes-simplex-Enzephalitis beträgt die Behandlungsdauer mit Aciclovir Accord 10 Tage. Bei Patienten mit Neugeborenen-Herpes beträgt die Behandlungsdauer mit Aciclovir A Lesen Sie das vollständige Dokument