Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES
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Cancelado/Caduco
2011-03-21
ACETATO DE OCTREOTIDA SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,05MG/ML 0,1 MG/ML ACETATO DE OCTREOTIDA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES Solução para injeção (subcutânea) ou concentrado de solução para infusão (infusão intravenosa). Embalagem com 5 ampolas de 0,05 mg/mL ou 0,1 mg/mL. VIA SUBCUTÂNEA/INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola contém 0,05 mg 0,1 mg de octreotida (como peptídeo livre). Excipientes: ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Acromegalia: Controle dos sintomas e redução dos níveis de hormônios que estão aumentados (hormônio de crescimento e IGF-1) em pacientes com acromegalia. Tumores neuroendócrinos: Alívio dos sintomas associados com tumores endócrinos gastroenteropancreáticos funcionais: Tumores carcinoides com características da síndrome carcinoide. VIPomas. Glucagonomas. Gastrinomas/síndrome de _Zollinger-Ellison_ , geralmente em associação com terapia inibidores da bomba de prótons ou com antagonista-H2, com ou sem antiácidos. Insulinomas, para controle pré-operatório de hipoglicemia e terapia de manutenção. GHRHomas. Acetato de octreotida não constitui terapia antitumoral e não tem efeito curativo em tais pacientes. Controle de diarreia refratária associada com AIDS. Prevenção de complicações após cirurgia pancreática. Controle emergencial para cessar o sangramento e proteger contra o ressangramento causado por varizes gastroesofágicas em pacientes com cirrose. Acetato de octreotida deve ser usado em associação com tratamento específico, como a escleroterapia endoscópica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento apresenta como substância ativa a octreotida, derivado sintético da somatostatina, que atua como inibidor da liberação de hormônio do crescimento, glucagon e insulina. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMEN Lesen Sie das vollständige Dokument
ACETATO DE OCTREOTIDA SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,05 MG/ML 0,1 MG/ML ACETATO DE OCTREOTIDA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES Solução para injeção (subcutânea) ou concentrado de solução para infusão (infusão intravenosa). Embalagem com 5 ampolas de 0,05 mg/mL ou 0,1 mg/mL. VIA SUBCUTÂNEA/INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola contém 0,05 mg ou 0,1 mg de octreotida (como peptídeo livre). Excipientes: ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Controle sintomático e redução dos níveis plasmáticos do hormônio de crescimento e da IGF-1 em pacientes com acromegalia, inadequadamente controlados por cirurgia ou radioterapia. O tratamento com acetato de octreotida é também indicado para pacientes acromegálicos inaptos a, ou que não desejem, submeter-se à cirurgia, ou ainda no período de intervalo até que a radioterapia se torne completamente eficaz. Alívio dos sintomas associados com tumores endócrinos gastroenteropancreáticos funcionais: Tumores carcinoides com características da síndrome carcinoide. VIPomas. Glucagonomas. Gastrinomas/síndrome de _Zollinger-Ellison_ , geralmente em associação com terapia inibidores da bomba de prótons ou com antagonista-H2, com ou sem antiácidos. Insulinomas, para controle pré-operatório de hipoglicemia e terapia de manutenção. GHRHomas. Acetato de octreotida não constitui terapia antitumoral e não tem efeito curativo em tais pacientes. Controle de diarreia refratária associada com AIDS. Prevenção de complicações após cirurgia pancreática. Controle emergencial para cessar o sangramento e proteger contra o ressangramento causado por varizes gastroesofágicas em pacientes com cirrose. Acetato de octreotida deve ser usado em associação com tratamento específico, como a escleroterapia endoscópica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Lesen Sie das vollständige Dokument