acebrofilina

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

ACEBROFILINA

Verfügbar ab:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-Code:

BRONCODILATADORES

INN (Internationale Bezeichnung):

ACEBROFILINA

Therapiebereich:

BRONCODILATADORES

Produktbesonderheiten:

Expediente: 0079269231; cnpj: 61190096000192; Numero transacao: 61190096000192; Numero processo: 61190096000192

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2002-02-22

Gebrauchsinformation

ACEBROFILINA
Bula para paciente
Xarope
25 mg/5mL e 50 mg/5mL
Acebrofilina_Xar_VP_V07
_ VERSÃO 07 - Esta versão altera a versão 06 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACEBROFILINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
Xarope pediátrico 25 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco 120 mL
acompanhado de copo-dosador.
Xarope adulto 50 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL
acompanhado de copo-dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
_ _
Xarope pediátrico 25 mg/5mL
_ _
USO ADULTO
Xarope adulto 50 mg/5mL
COMPOSIÇÃO
CADA 5 ML DO XAROPE PEDIÁTRICO CONTÉM:
acebrofilina ........................................25mg
excipientes* q.s.p. ...............................5 mL
CADA 5 ML DO XAROPE ADULTO CONTÉM:
acebrofilina .....................................50 mg
excipientes* q.s.p. ............................5 mL
*Excipientes:
Metilparabeno, propilparabeno, sucralose, glicerol, sorbitol, ácido
cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de groselha e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A acebrofilina é
indicada para o tratamento da obstrução dos brônquios, controle e a
regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a
expectoração do muco
das vias respiratórias (eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A acebrofilina apresenta em sua formulação um derivado de xantina e
por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos
brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do
muco) e expectorante (eliminação de catarro)
melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos
brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de ar.
_ _
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A acebrofilina é contraindicada àqueles que apresentarem
hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças
hepáticas e renais graves.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
ESTE MEDICAMENTO NÃO D

Fachinformation

ACEBROFILINA
Bula para profissional
Xarope
25 mg/5mL e 50 mg/5mL
Acebrofilina_Xap_VPS_V07
_ VERSÃO 07 - Esta versão altera a versão 06 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACEBROFILINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
Xarope pediátrico 25 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco 120 mL
acompanhado de copo-dosador.
Xarope adulto 50 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL
acompanhado de copo-dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
_ _
Xarope pediátrico 25 mg/5mL
_ _
USO ADULTO
Xarope adulto 50 mg/5mL
COMPOSIÇÃO:
CADA 5 ML DO XAROPE PEDIÁTRICO CONTÉM:
acebrofilina
.................................................................25mg
excipientes q.s.p.
.......................................................5 mL*
CADA 5 ML DO XAROPE ADULTO CONTÉM:
acebrofilina
................................................................50 mg
excipientes q.s.p.
.......................................................5 mL*
*Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, glicerol,
sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma
de groselha e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A acebrofilina é indicada como broncodilatador, mucolítico e
expectorante.
Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas
do aparelho respiratório caracterizadas por
fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como: bronquite
obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica,
traqueobronquite,
broncopneumonias,
bronquiectasias,
pneumoconioses,
rinofaringites,
laringotraqueítes,
enfisema
pulmonar.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga
broncodilatadora e mucorreguladora em mais de 5.000 pacientes
em muitos países europeus e latino-americanos. Sua eficácia foi
demonstrada no tratamento de bronquite obstrutiva crônica
e em asma brônquica e bronquite asmatiforme. A tolerabilidade da
acebrofilina foi boa em todas as experimentações
clinicas em Fase III.
Recentemente, um estudo brasi