Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACEBROFILINA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
BRONCODILATADORES
ACEBROFILINA
BRONCODILATADORES
Expediente: 0079269231; cnpj: 61190096000192; Numero transacao: 61190096000192; Numero processo: 61190096000192; Apresentacao: 5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1004307850011 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1004307850021 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE
REGISTRADO
2002-02-22
ACEBROFILINA Bula para paciente Xarope 25 mg/5mL e 50 mg/5mL Acebrofilina_Xar_VP_V07 _ VERSÃO 07 - Esta versão altera a versão 06 _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ACEBROFILINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. Xarope pediátrico 25 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco 120 mL acompanhado de copo-dosador. Xarope adulto 50 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL acompanhado de copo-dosador. USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS _ _ Xarope pediátrico 25 mg/5mL _ _ USO ADULTO Xarope adulto 50 mg/5mL COMPOSIÇÃO CADA 5 ML DO XAROPE PEDIÁTRICO CONTÉM: acebrofilina ........................................25mg excipientes* q.s.p. ...............................5 mL CADA 5 ML DO XAROPE ADULTO CONTÉM: acebrofilina .....................................50 mg excipientes* q.s.p. ............................5 mL *Excipientes: Metilparabeno, propilparabeno, sucralose, glicerol, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de groselha e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A acebrofilina é indicada para o tratamento da obstrução dos brônquios, controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias respiratórias (eliminação do catarro). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A acebrofilina apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de ar. _ _ 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A acebrofilina é contraindicada àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formulação. Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas e renais graves. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE. ESTE MEDICAMENTO NÃO D Přečtěte si celý dokument
ACEBROFILINA Bula para profissional Xarope 25 mg/5mL e 50 mg/5mL Acebrofilina_Xap_VPS_V07 _ VERSÃO 07 - Esta versão altera a versão 06 _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ACEBROFILINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. Xarope pediátrico 25 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco 120 mL acompanhado de copo-dosador. Xarope adulto 50 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL acompanhado de copo-dosador. USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS _ _ Xarope pediátrico 25 mg/5mL _ _ USO ADULTO Xarope adulto 50 mg/5mL COMPOSIÇÃO: CADA 5 ML DO XAROPE PEDIÁTRICO CONTÉM: acebrofilina .................................................................25mg excipientes q.s.p. .......................................................5 mL* CADA 5 ML DO XAROPE ADULTO CONTÉM: acebrofilina ................................................................50 mg excipientes q.s.p. .......................................................5 mL* *Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, glicerol, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de groselha e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A acebrofilina é indicada como broncodilatador, mucolítico e expectorante. Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como: bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica, traqueobronquite, broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites, laringotraqueítes, enfisema pulmonar. _ _ 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga broncodilatadora e mucorreguladora em mais de 5.000 pacientes em muitos países europeus e latino-americanos. Sua eficácia foi demonstrada no tratamento de bronquite obstrutiva crônica e em asma brônquica e bronquite asmatiforme. A tolerabilidade da acebrofilina foi boa em todas as experimentações clinicas em Fase III. Recentemente, um estudo brasi Přečtěte si celý dokument