Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACETYLCYSTEINUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
R05CB01
ACETYLCYSTEINUM
200mg
CAPS.
OTC
HEXAL AG - GERMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
9363/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9363/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ACC 200 MG CAPSULE Acetilcisteină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ACC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC 3. Cum să luaţi ACC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ACC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ACC capsule fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie. ACC capsule facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACC NU UTILIZAŢI ACC - dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aveți ulcer peptic activ - la copiii cu vârsta sub 2 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9363/2016/01 _Anexa 2 _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACC 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine acetilcisteină 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Capsule gelatinoase tari nr. 2, cu capul și corpul de culoare albă, opace, care conţin pulbere de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Terapie secretolitică a afecţiunilor tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie. Facilitează tusea. Tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale tractului respirator acompaniate de tulburări ale formării şi transportului mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este: _Vârsta _ _Doza zilnică totală _ Copii cu vârsta sub 2 ani Formulările orale cu concentraţii mai mari de 100 mg acetilcisteină nu trebuie administrate la copiii cu vârsta sub 2 ani. Copii cu vârsta sub 6 ani Se recomandă administrarea formelor farmaceutice cu concentraţii adecvate. Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-14 ani 1 capsulă de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg acetilcisteină) Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani 1 capsulă de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400- 600 mg acetilcisteină) Mod de administrare Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Se recomandă administrarea capsulelor după masă. 2 Durata administrării Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În bronşita cronică şi mucoviscidoză este necesar un tratament de lungă durată în scop profilacti Lesen Sie das vollständige Dokument