ACC 200 mg

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

ACETYLCYSTEINUM

থেকে পাওয়া:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

এটিসি কোড:

R05CB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ACETYLCYSTEINUM

ডোজ:

200mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CAPS.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

OTC

Manufactured by:

HEXAL AG - GERMANIA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

পণ্য সারাংশ:

9363/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9363/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ACC
200 MG CAPSULE
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC
3.
Cum să luaţi ACC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACC capsule fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor
tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi
cronică, otită medie.
ACC capsule facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în
cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice
acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului:
bronşită acută, bronşită astmatiformă, în
acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii,
mucoviscidoză, astm bronşic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACC
NU UTILIZAŢI ACC
-
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aveți ulcer peptic activ
-
la copiii cu vârsta sub 2 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9363/2016/01 _Anexa 2 _ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACC
200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine acetilcisteină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari nr. 2, cu capul și corpul de culoare albă,
opace, care conţin pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapie secretolitică a afecţiunilor tractului respirator:
laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
Facilitează tusea.
Tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale tractului respirator
acompaniate de tulburări ale formării şi
transportului mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă,
în acutizările bronho-pneumopatiei cronice,
bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza
uzuală este:
_Vârsta _
_Doza zilnică totală _
Copii cu vârsta sub 2 ani
Formulările orale cu concentraţii mai mari de
100 mg acetilcisteină nu trebuie administrate la
copiii cu vârsta sub 2 ani.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Se recomandă administrarea formelor
farmaceutice cu concentraţii adecvate.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani
şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între
12-14 ani
1 capsulă de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg
acetilcisteină)
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14
ani
1 capsulă de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-
600 mg acetilcisteină)
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Se recomandă
administrarea capsulelor după masă.
2
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează
după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră.
În bronşita cronică şi mucoviscidoză este necesar un tratament de
lungă durată în scop profilacti