Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
abacavirum, lamivudinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
J05AR02
abacavirum, lamivudinum
Filmtabletten
abacavirum 600 mg ut abacaviri hydrochloridum monohydricum, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, E 172 (flavum), Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 110 1.415 mg, E 171, pro compresso obducto.
A
Synthetika
HIV-Infektionen
zugelassen
2017-12-15
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Abacavir Lamivudin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist das Wichtigste, das ich über Abacavir Lamivudin Sandoz® wissen sollte? Patientinnen und Patienten, welche Abacavir (einen der Wirkstoffe von Abacavir Lamivudin Sandoz) einnehmen, können eine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) entwickeln, die lebensbedrohlich sein kann, wenn Abacavir Lamivudin Sandoz nicht abgesetzt wird. KONTAKTIEREN SIE UNVERZÜGLICH IHREN ARZT BZW. IHRE ÄRZTIN, welche/r entscheiden wird, ob Abacavir Lamivudin Sandoz abgesetzt werden muss, wenn: 1. Sie Hautausschlag bekommen ODER 2. Sie eines oder mehrere Symptome aus mindestens ZWEI der folgenden Gruppen an sich beobachten: ·Fieber; ·Atembeschwerden oder Halsschmerzen oder Husten; ·Übelkeit oder Erbrechen oder Durchfall oder Bauchschmerzen; ·starke Müdigkeit oder diffuse Schmerzen oder allgemeines Krankheitsgefühl. Eine Liste dieser Symptome finden Sie auf der Warnkarte (Innenseite der Packung). Tragen Sie diese Warnkarte immer bei sich. Wenn Sie Abacavir Lamivudin Sandoz aufgrund einer Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt haben, dürfen Sie NIE WIEDER Abacavir Lamivudin Sandoz oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel (z.B. Ziagen®, Trizivir® oder Triumeq®) EINNEHMEN, da dies INNERHALB VON STUNDEN zu einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall oder Tod führen kann. Wenn Sie auf Abacavir überempfindlich sind, sollten Sie alle nicht eingenommenen Abacavir Lamivudin Sandoz Filmtabletten zur Entsorgung zurückbringen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Abacavir Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Abacavir Lamivudin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Abacavirum ut Abacaviri hydrochloridum monohydricum, Lamivudinum. Hilfsstoffe: Magnesii stearas, Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum typ A, Povidonum K30, Hypromellosum, Titanii dioxidum, Macrogoli 400, Polysorbatum 80, Color.: E 110 und E172. Excip. pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Abacavir Lamivudin Sandoz ist eine Kombination zweier Nukleosidanaloga (Abacavir und Lamivudin). Es ist indiziert zur antiretroviralen Kombinationstherapie der HIV (Human Immunodeficiency Virus) – Infektion bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg. Die aufgezeigten Vorteile der antiretroviralen Kombinationstherapie mit Abacavir/Lamivudin basieren in erster Linie auf Ergebnissen von Studien mit therapienaiven Patienten (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, eingeleitet und überwacht werden. Abacavir Lamivudin Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten (nüchtern oder zum/nach dem Essen) eingenommen werden. Übliche Dosierung Erwachsene und Kinder mit mindestens 25 kg Körpergewicht: Die empfohlene Dosis beträgt 1× täglich 1 Tablette Abacavir Lamivudin Sandoz. Patienten, die weniger als 25 kg wiegen, sollten Abacavir Lamivudin Sandoz nicht einnehmen, da die Wirkstoffe in fixer Kombination vorliegen und die Dosierung nicht reduziert werden kann. Bei Patienten unter 25 kg Körpergewicht sollten die Einzelpräparate Abacavir (Ziagen) und Lamivudin (3TC) verabreicht werden. Besteht die Indikation zum Absetzen oder zur Dosisanpassung von Abacavir Lamivudin Sandoz, sollte auf die Einnahme der Einzelsubstanzen Abacavir (Ziagen) oder Lamivudin (3TC) zurückgegriffen werden. In diesen Fällen muss der behandelnde Arzt nach Massgabe der jeweiligen Fachinformation vor Lesen Sie das vollständige Dokument