Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국프라임제약(주)
1정 (154.9밀리그램) 중
청색의 사과모양 필름코팅정
1정 (154.9밀리그램) 중,피나스테리드,USP,5.0,밀리그램
30정(15정/PTPX2)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)
허가
2013-11-28
• • 피나시아정 5 밀리그램 ( 피나스테리드 ) • 기본정보 • 성상 : 청색의 사과모양 필름코팅정 • 모양 : 기타 • 업체명 : 한국프라임제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2013-11-28 • 품목기준코드 : 201310348 • 표준코드 : 8806636060102, 8806636060119 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 기타 장축크기 : 8mm 단축크기 : 7mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (154.9 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 피나스테리드 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성 전립선 비대증의 치료 : 비후된 전립선의 퇴행 , 요류 개선 , 양성전립선 비대증의 증상의 개 선 , 급성 요폐의 발생빈도 감소 , 전립선 경요도 절제술 (Transurethral Resection of the Prostate) 및 전 립선 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소 용법용량 식사와 관계없이 1 일 1 회 1 정 (5mg) 을 복용한다 . 복용시 증상이 개선되더라도 최소 6 개월간의 치료가 필요하다 . - 신부전증 : 약물동력학적으로 볼 때 , 이 약의 투여시 어떤 변화도 없었으므로 여러 종류 의 신부 전 환자 (creatinine clearance 가 9 ml/min) 에게 용량을 조절할 필요가 없다 . - 노인에게의 투여 : 70 세 이상의 노인에게 있어 이 약의 배설이 약간 감소되기는 하나 용량을 조 절할 필요는 없다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다 . 2) 임신한 여성 및 임신했을 가능성이 있는 여성은 피나스테리드의 흡수 및 그 이후 남성 태아에 대한 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다 . 이 Lesen Sie das vollständige Dokument