피나시아정5밀리그램(피나스테리드)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

한국프라임제약(주)

дозиране:

1정 (154.9밀리그램) 중

Лекарствена форма:

청색의 사과모양 필름코팅정

Композиция:

1정 (154.9밀리그램) 중,피나스테리드,USP,5.0,밀리그램

Броя в опаковка:

30정(15정/PTPX2)

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Каталог на резюме:

차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2013-11-28

Данни за продукта

•
•
피나시아정
5
밀리그램
(
피나스테리드
)
•
기본정보
•
성상
:
청색의 사과모양 필름코팅정
•
모양
:
기타
•
업체명
:
한국프라임제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2013-11-28
•
품목기준코드
:
201310348
•
표준코드
:
8806636060102, 8806636060119
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 장축크기
: 8mm
단축크기
: 7mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(154.9
밀리그램
)
중
•
성분명
:
피나스테리드
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성 전립선 비대증의 치료
:
비후된 전립선의 퇴행
,
요류 개선
,
양성전립선 비대증의 증상의 개
선
,
급성 요폐의 발생빈도 감소
,
전립선 경요도 절제술
(Transurethral Resection of the Prostate)
및 전
립선 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소
용법용량
식사와 관계없이
1
일
1
회
1
정
(5mg)
을 복용한다
.
복용시 증상이 개선되더라도 최소
6
개월간의 치료가 필요하다
.
-
신부전증
:
약물동력학적으로 볼 때
,
이 약의 투여시 어떤 변화도 없었으므로 여러 종류
의 신부
전 환자
(creatinine clearance
가
9 ml/min)
에게 용량을 조절할 필요가 없다
.
-
노인에게의 투여
: 70
세 이상의 노인에게 있어 이 약의 배설이 약간
감소되기는 하나 용량을 조
절할 필요는 없다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다
.
2)
임신한 여성 및 임신했을 가능성이 있는 여성은
피나스테리드의 흡수 및 그 이후 남성 태아에
대한 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 이 약의
부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다
.
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