오니바이드주(나노리포좀이리노테칸)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

샤이어파마코리아(유)

Dosierung:

이 약 1 밀리리터 중

Darreichungsform:

흰색 내지 미황색의 불투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

Zusammensetzung:

이 약 1 밀리리터 중,이리노테칸염산염,USP,5.00,밀리그램

Einheiten im Paket:

1바이알(10mL)

Verschreibungstyp:

전문,희귀

Therapiebereich:

[421]항악성종양제

Produktbesonderheiten:

차광밀봉, 냉장보관(2℃ - 8℃), 얼리지 말 것. 제조일로부터 30개월

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2017-08-29

Fachinformation

•
•
오니바이드주
(
나노리포좀이리노테칸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 불투명한 액이 무색투명한
바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
샤이어파마코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2017-08-29
•
품목기준코드
:
201706868
•
표준코드
:
8800528000801, 8800528000818
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
이리노테칸염산염
•
분량
:
5.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
이리노테칸으로서
4.33mg
•
비고
:
삼수화물
효능효과
젬시타빈을 기반으로 하는 항암요법 이후 진행된
환자에 대한 플루오로우라실 및 류코보린과 병
용한 전이성 췌장암의 치료
.
이 약을 전이성 췌장암 환자의 치료에 단독으로
사용해서는 안 된다
.
용법용량
이 약을 이리노테칸염산염을 포함한 제제의
대체제로 사용해서는 안 된다
.
1.
권장용량
-
플루오로우라실 및 류코보린을 투여하기 전에 이
약을 투여한다
.
-
이 약의 권장용량은 무수물로서
70 mg/m
2
이며
,
매
2
주마다
90
분에 걸쳐 점적 정맥주사한다
.
병용투여하는 플루오로우라실과 류코보린의
용법용량은 각 제품의 허가사항에 따를 것을 권장
한다
.
이 약의 임상시험에서 매
2
주마다 이 약을 투여한 다음 류코보린
400 mg/m
2
을
30
분에 걸
쳐 정맥투여하였고
,
그 다음 플루오로우라실
2400 mg/m
2
을
46
시간에 걸쳐 정맥투여하였다
.
- UGT1A1*28
대립유전자에 동형접합체인 환자에 대한 권장
시작용량은 무수물로서
50 mg/m
2
으
로
90
분에 걸쳐 점적 정맥주사한다
.
약물 관련 독성이 없을 경우 다음 주기부터 이 약을
70
mg/m
2
로 증량할 수 있다
.
-
혈청 빌