뮤코펙트정(암브록솔염산염)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

(주)사노피-아벤티스코리아

Dosierung:

1정(약 240밀리그람 중)

Darreichungsform:

흰색 내지 미황색의 원형 정제

Zusammensetzung:

1정(약 240밀리그람 중),암브록솔염산염,EP,30,밀리그램

Einheiten im Paket:

10정(10정/PTPx1개), 20정(10정/PTPx2개), 500정/병

Verschreibungstyp:

일반의약품

Therapiebereich:

[222]진해거담제

Produktbesonderheiten:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-02-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-12-22)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-24)/용법용량변경 (2012-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-06)

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

2009-01-20

Gebrauchsinformation

71512-05S
FILE INFORMATION
ISSUE DATE OF TD:
PPM SKU:
PPM SKU VERSION:
ISSUE DATE OF ARTWORK:
PRINT COLORS:
27/Jan/2015
008
P018571
21.01.2015
YES
YES
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NO
NO
YES
YES
TD
PRINTFILE
MANDATORY IN
MAT. NO. PACK. SITE:
71512-05S
LEGEND CASE VERSION:
P2E:
a = Batch No.
b = Expiry date
c = Manufacturing date
d = Price/Sample/Clinic
TECHNICAL COLORS
BI-Diecut-Legendcase
Free area
Gluepoints
TECHNICAL INFORMATION
Material : HVS 60 g/m2
ADDITIONAL REQUIREMENTS OF PACKAGING SITE
Dimensions : 145 x 230 mm ; 2 side in Sheet
V4.0 01/OCT/2012 (please do not change or remove it)
801997 / 59843 ID
MIN. FONT SIZE:
-
Pan Reflex Blue
71512-05S
1

Fachinformation

•
•
뮤코펙트정
(
암브록솔염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
사노피
-
아벤티스코리아
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2009-01-20
•
품목기준코드
:
200900740
•
표준코드
:
8806520010008, 8806520010015, 8806535008816, 8806520010022,
8806535008823,
8806520010039, 8806535008830, 8806535008847, 8806535008809
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: BK090008
장축크기
: 9mm
단축크기
: 9mm
두께
: 2.9mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
240
밀리그람 중
)
•
성분명
:
암브록솔염산염
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
점액분비장애로 인한 다음의 급
·
만성 호흡기질환
:
급
·
만성기관지염
,
천식성기관지염
용법용량
성인
:
암브록솔염산염으로서
1
회
30 mg 1
일
3
회 복용한다
.
계속 치료시
1
회
30 mg 1
일
2
회 복
용한다
.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
심한 신장애 환자
3)
심한 간장애 환자
4)
과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자
(
소르비톨 함유제제에 한함
)
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
1)
신장애 환자
2)
소화성 궤양 환자
3)
임부
:
이 약은 태반장벽을 통과한다
.
비임상시험 뿐만 아니라 임신
28
주후의 임상 경험에서도
임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은
임신중에 투여가 권장되지 않는다
(
특히
,
임