メサラジン注腸1g「ケンエー」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Wirkstoff:

メサラジン

Verfügbar ab:

健栄製薬株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Mesalazine

Darreichungsform:

白色〜微黄色の注腸剤

Verabreichungsweg:

外用剤

Anwendungsgebiete:

活性酸素を消去したり、ロイコトリエンの産生を抑制したりすることで、抗炎症作用をあらわします。
通常、潰瘍性大腸炎（重症を除く）の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 ; シート記載:

Gebrauchsinformation

くすりのしおり
外用剤
2020
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メサラジン注腸
1G
「ケンエー」
主成分
:
メサラジン
(Mesalazine)
剤形
:
白色～微黄色の注腸剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
活性酸素を消去したり、ロイコトリエンの産生を抑制したりすることで、抗炎症作用をあらわします。
通常、潰瘍性大腸炎（重症を除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害や肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
個（主成分として
1g
）を直腸内に注入しますが、年齢・症状により適宜減量されま
す。必ず指示された使用方法に従ってください。
・使用直前にアルミ袋から取り出し、ストッパーをスライドさせて挿入深度を合わせます。容器をよく振
り、キャップを外して使用してください。
・使い忘れた場合は、気がついたときに
1
回分を使用してください。ただし、次に通常使用するタイミン
グが近い場合は、医師または�

Fachinformation

貯  法：室温保存
有効期間：3 年
規制区分
処方箋医薬品
注）
2023 年 6 月改訂（第 1 版）
Mesalazine Enema 1g「KENEI」
 8.重要な基本的注意
 8.1 メサラジンにより過敏症状（発熱
1）
、腹痛
2）〜6）
、下痢
2）、4）
、
  好酸球増多
7 ）
等）が発現することがあり、また、潰瘍性大腸炎

が悪化
8）、9）
することがあるため、異常が認められた場合には、
  投与を中止するなど適切な処置を行うこと。［2.3参照］
 8.2 メサラジン錠において、間質性腎炎
10）〜12）
が報告されている
  ため、投与中はクレアチニン等の腎機能をモニターする等、患
  者の状態を十分に観察すること。［9.2.2、11.1.3参照］
 8.3 再生不良性貧血
13）
、汎血球減少
14）
、無顆粒球症、血小板減
  少症
15）〜20）
があらわれることがあるので、投与期間中は血液検
  査等を行うこと。［11.1.4参照］
 8.4 メサラジン錠において、肝炎
21）〜23）
、肝機能障害、黄疸が報
  告されているため、投与中はAST、ALT等の肝機能をモニター

する等、患者の状態を十分に観察すること。［9.3.2、11.1.5参照］
 8.5 膵炎
24）、25）
があらわれることがあるので、投与期間中は血清
  アミラーゼの検査等を行うこと。［11.1.6参照］
 9.特定の背景を有する患者に関する注意
 9.1 合併症・既往歴等のある患者
 9.1.1
サラゾスルファピリジンに対する過敏症のある患者
  メサラジン錠をサラゾスルファピリジンでアレルギー症状がみ
  られた患者に投与したところ、
国内の臨床試験で 39 例中 3 例
  （7.7%）
1）、2）、5）、26）
、外国において43例中 2 例（4.7%）
27）
に
  同様のアレルギー症状が認められた。そのため、�