ヘマンジオルシロップ小児用0.375%

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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03-07-2023
Herunterladen Fachinformation (SPC)
07-06-2023

Wirkstoff:

プロプラノロール塩酸塩

Verfügbar ab:

マルホ株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Propranolol hydrochloride

Darreichungsform:

無色〜淡黄色澄明のシロップ剤

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

この薬は、血管を縮めたり、血管の細胞が増えるのを抑えたり、新しい血管が作られるのを抑えるなどの作用があります。
通常、乳児血管腫の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 Hemangiol Syrup for Pediatric 0.375%; シート記載:

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヘマンジオルシロップ小児用
0.375%
主成分
:
プロプラノロール塩酸塩
(Propranolol hydrochloride)
剤形
:
無色~淡黄色澄明のシロップ剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
この薬は、血管を縮めたり、血管の細胞が増えるのを抑えたり、新しい血管が作られるのを抑えるなどの
作用があります。
通常、乳児血管腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。喘息、気管支痙攣、低血
糖、心臓の病気、低血圧、末梢循環障害(手足に血液がうまく循環しない)、褐色細胞腫(副腎の腫
瘍)またはパラガングリオーマ(神経の腫瘍)がある。母乳を与えている母親が何かの薬を飲んでい
る。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
回、決められた量を飲みます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲む間隔は
9
時間以上あけてください。
・この薬は、授乳中・食事中または直後に飲んでください。お腹がすいていると
                                
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Fachinformation

                                2023年6月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
87290
承認番号
22800AMX00431000
販売開始
2016年9月
貯
法:室温保存
有効期間:36箇月
乳児血管腫治療剤
プロプラノロール塩酸塩 シロップ
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注)
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
気管支喘息、気管支痙攣のおそれのある患者[気管
支を収縮し、喘息症状が誘発又は悪化するおそれがあ
る。][11.1.3参照]
2.2
低血糖の患者[本剤は低血糖を悪化させやすく、そ
の症状をマスクし、発見を遅らせる危険性がある。]
[7.3、8.3、11.1.2参照]
2.3
重度の徐脈、房室ブロック(Ⅱ、Ⅲ度)、洞房ブロッ
ク、洞不全症候群の患者[これらの症状が悪化するお
それがある。][9.1.2、11.1.1参照]
2.4
心原性ショックの患者[心機能を抑制し、症状が悪
化するおそれがある。]
2.5
コントロール不良の心不全の患者[9.1.1参照]
2.6
重度の低血圧症の患者[9.1.4、11.1.1参照]
2.7
重度の末梢循環障害の患者(レイノー症候群、壊疽
等)[症状が悪化するおそれがある。]
2.8
褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者[血圧が
急激に上昇するおそれがある。]
2.9
*
異型狭心症の患者[症状が悪化するおそれがある。]
2.10
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
1mL中 プロプラノロールとして 3.75mg
(日局プロプラノロール塩酸塩 4.28mg)
添加剤
ヒドロキシエチルセルロース、サッカリンナトリウ
ム水和物、プロピレングリコール、バニリン、クエ
ン酸水和物、香料
製剤の性状
3.2
性状
無色~淡黄色澄明のシロップ剤で、果実様のにおい
がある
効能・効果
4.
乳児血管腫
効能
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument