Zyrtec 10 mg/ml orale dråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CETIRIZINDIHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

UCB Nordic A/S

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine dihydrochloride

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

orale dråber, opløsning

Autorisation dato:

1991-07-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZYRTEC 10 MG/ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING
cetirizindihydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet Dem.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis De får det værre, eller hvis De ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Zyrtec
3.
Sådan skal De tage Zyrtec
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Zyrtec.
Zyrtec er et lægemiddel mod allergi.
Zyrtec 10 mg/ml orale dråber, opløsning er beregnet til voksne og
børn over 2 år
-
til lindring af næse- og øjensymptomer på grund af sæsonbetinget
og helårs allergisk rhinitis.
-
til lindring af nældefeber (urticaria).
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZYRTEC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZYRTEC
-
hvis De har en alvorlig nyresygdom, der kræver dialyse;
-
hvis De er allergisk over for cetirizindihydrochlorid, et eller flere
af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6) eller over for hydroxyzin- eller
piperazinderivater (nært beslægtede aktive
stoffer i andre lægemidler).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Zyrtec.
Hvis De har nedsat nyrefunktion, skal De spørge Deres læge til
råds;

Produktets egenskaber

8. MARTS 2024
PRODUKTRESUME
FOR
ZYRTEC, ORALE DRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
06654
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zyrtec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml orale dråber, opløsning indeholder 10 mg
cetirizindihydrochlorid; en dråbe
opløsning indeholder 0,5 mg cetirizindihydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
- en ml opløsning indeholder 1,35 mg methylparahydroxybenzoat (E 218)
- en ml opløsning indeholder 0,15 mg propylparahydroxybenzoat (E 216)
- en ml opløsning indeholder 350 mg propylenglycol (E 1520)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning
Klar og farveløs væske med en let sød smag og en bitter aroma.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Certirizindihydrochlorid 10 mg/ml orale dråber, opløsning er
indiceret til voksne og
pædiatriske patienter fra 2 år:
-
til lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og
helårs allergisk rhinitis.
-
til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
10 mg én gang daglig (20 dråber).
_dk_hum_13651_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Særlige populationer
_Ældre _
Data tyder ikke på, at det er nødvendigt at justere dosis hos ældre
patienter, forudsat at
nyrefunktionen er normal.
_Nedsat nyrefunktion_
Der foreligger ikke data, som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet
hos patienter med
nedsat nyrefunktion. Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se
pkt. 5.2), skal
dosisintervallerne i de tilfælde, hvor ingen anden behandling kan
anvendes, tilpasses
individuelt i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema og
juster dosis som anvist.
Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion
Gruppe
Estimeret glomerulær
filtrationsrate (eGFR)
(ml/min)
Dosis og frekvens
Normal nyrefunktion

90
10 mg en gang daglig
Let nedsat nyrefunktion
60 - < 90
10 mg en gang daglig
Moderat nedsat
nyrefunktion
30 - < 60
5 mg en gang daglig
Svært nedsat
nyrefunktion
15 - < 30, der ikke kræver
di