Zyrona 2,0+0,035 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CYPROTERONACETAT, Ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

G03HB01

INN (International Name):

CYPROTERON ACETATE, Ethinyl Estradiol

Dosering:

2,0+0,035 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-07-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZYRONA
®
, 2 MG/35 MIKROGRAM, OVERTRUKNE TABLETTER
cyproteronacetat og ethinylestradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en
bivirkning bliver værre, eller
hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zyrona
3.
Sådan skal du tage Zyrona
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zyrona anvendes til at behandle hudsygdomme som akne, meget fedtet hud
og kraftig hårvækst hos
frugtbare kvinder. På grund af præparatets svangerskabsforebyggende
egenskaber må det kun
ordineres, hvis lægen anser behandling med hormonale
svangerskabsforebyggende midler for
hensigtsmæssig.
Du skal kun tage Zyrona, hvis din hudsygdom ikke er blevet bedre efter
anvendelse af andre
behandlinger mod akne, herunder lokalbehandling af huden og behandling
med antibiotika.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE ZYRONA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZYRONA
Fortæl det til lægen, før du begynder at tage Zyrona, hvis noget af
nedenstående gælder for dig. Din
læge kan i så fald råde dig til at få en anden behandling:
•
hvis du er allergisk over for cyproteronacetat, ethinylestradiol eller
et af de ø

Produktets egenskaber

3. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZYRONA, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21485
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zyrona
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2 mg cyproteronacetat og 35 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 29,115 mg,
saccharose 19,637 mg og glycerol 85 % 0,139 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Gule, bikonvekse, runde, sukkerovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderat til svær akne relateret til
androgensensitivitet (med eller uden
seborré) og/eller hirsutisme hos kvinder i den fertile alder.
Til behandling af akne bør Zyrona først anvendes, når topikal
behandling eller behandling
med systemisk antibiotika har fejlet.
Da Zyrona også er et hormonalt kontraceptivum, bør det ikke anvendes
i kombination med
andre hormonale kontraceptiva (se pkt. 4.3).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
21 tablet pakning.
Zyrona hindrer ægløsning og forhindrer således graviditet.
Patienter, der anvender Zyrona,
skal derfor ikke anvende yderligere hormonale kontraceptiva, da
hormonmængden i så fald
_dk_hum_33970_spc.doc_
_Side 1 af 18_
vil blive uforholdsmæssig høj, hvilket ikke er nødvendigt for at
opnå en effektiv
svangerskabsforebyggelse.
Af samme grund skal kvinder, der ønsker at blive gravide, ikke
anvende Zyrona.
Dosering:
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken
hver dag på ca. samme
tidspunkt. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage. Hver efterfølgende
pakke påbegyndes efter
en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der indtræde en
blødning. Denne blødning starter
sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelsen af den sidste
tablet og er muligvis ikke
ophørt, førend næste pakke påbegyndes.
Sådan påbegyndes indtagelse af Zyrona:
_Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvi