البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYPROTERONACETAT, Ethinylestradiol
Orifarm Generics A/S
G03HB01
CYPROTERON ACETATE, Ethinyl Estradiol
2,0+0,035 mg
overtrukne tabletter
Markedsført
2005-07-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZYRONA ® , 2 MG/35 MIKROGRAM, OVERTRUKNE TABLETTER cyproteronacetat og ethinylestradiol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zyrona 3. Sådan skal du tage Zyrona 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zyrona anvendes til at behandle hudsygdomme som akne, meget fedtet hud og kraftig hårvækst hos frugtbare kvinder. På grund af præparatets svangerskabsforebyggende egenskaber må det kun ordineres, hvis lægen anser behandling med hormonale svangerskabsforebyggende midler for hensigtsmæssig. Du skal kun tage Zyrona, hvis din hudsygdom ikke er blevet bedre efter anvendelse af andre behandlinger mod akne, herunder lokalbehandling af huden og behandling med antibiotika. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZYRONA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ZYRONA Fortæl det til lægen, før du begynder at tage Zyrona, hvis noget af nedenstående gælder for dig. Din læge kan i så fald råde dig til at få en anden behandling: • hvis du er allergisk over for cyproteronacetat, ethinylestradiol eller et af de ø اقرأ الوثيقة كاملة
3. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ZYRONA, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21485 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zyrona 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2 mg cyproteronacetat og 35 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 29,115 mg, saccharose 19,637 mg og glycerol 85 % 0,139 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter Gule, bikonvekse, runde, sukkerovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderat til svær akne relateret til androgensensitivitet (med eller uden seborré) og/eller hirsutisme hos kvinder i den fertile alder. Til behandling af akne bør Zyrona først anvendes, når topikal behandling eller behandling med systemisk antibiotika har fejlet. Da Zyrona også er et hormonalt kontraceptivum, bør det ikke anvendes i kombination med andre hormonale kontraceptiva (se pkt. 4.3). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION 21 tablet pakning. Zyrona hindrer ægløsning og forhindrer således graviditet. Patienter, der anvender Zyrona, skal derfor ikke anvende yderligere hormonale kontraceptiva, da hormonmængden i så fald _dk_hum_33970_spc.doc_ _Side 1 af 18_ vil blive uforholdsmæssig høj, hvilket ikke er nødvendigt for at opnå en effektiv svangerskabsforebyggelse. Af samme grund skal kvinder, der ønsker at blive gravide, ikke anvende Zyrona. Dosering: Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken hver dag på ca. samme tidspunkt. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelsen af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, førend næste pakke påbegyndes. Sådan påbegyndes indtagelse af Zyrona: _Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for den sidste måned)_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvi اقرأ الوثيقة كاملة