Zovirax Duo 50 mg 10 mg g cremă 50 mg/10 mg/g

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Aciclovirum + Hydrocortisonum

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SRL

ATC-kode:

D06BB53

INN (International Name):

Aciclovirum + Hydrocortisonum

Dosering:

50 mg/10 mg/g

Lægemiddelform:

cremă

Enheder i pakken:

N1

Recept type:

fără prescripție

Fremstillet af:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS, Danemarca; GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH, Austria; GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A., Belgia; GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.KG, Germania

Autorisation dato:

2023-07-18

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14344/2022/01-02_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZOVIRAX DUO 50 MG/10MG/G CREMĂ
Aciclovir/Hidrocortizon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele dumneavoastră
persistă pe o perioadă de 5 zile
după ce aţi încetat tratamentul.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zovirax Duo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zovirax Duo
3.
Cum să utilizaţi Zovirax Duo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zovirax Duo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOVIRAX DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zovirax Duo conţine două substanţe active: aciclovir şi
hidrocortizon. Aciclovir este o substanță activă cu
efect antiviral, care ajută la combaterea virusului ce cauzează
herpesul. Hidrocortizonul este un
corticosteroid cu potenţă redusă, care reduce inflamaţia asociată
cu herpesul.
Zovirax Duo cremă este utilizat pentru tratamentul semnelor şi
simptomelor incipiente de herpes (de
exemplu furnicături, mâncărime sau roşeaţă) la nivelul buzelor
şi pielii din vecinătatea buzelor, pentru a
reduce probabilitatea de evoluţie a herpesului spre formarea de
vezicule la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de
12 ani şi peste).
Chiar dacă herpesul evoluează până la formarea veziculelor,

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14344/2022/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zovirax Duo 50 mg/10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 gram de cremă conţine aciclovir 50 mg şi hidrocortizon 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 67,5 mg/g cremă,
laurilsulfat de sodiu 8 mg/g cremă
şi propilenglicol 200 mg/g cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă până la slab gălbuie
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul semnelor şi simptomelor incipiente de herpes labial
recurent (herpes labialis) pentru a
reduce evoluţia erupţiilor herpetice către leziuni ulcerative, la
adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani
şi peste) imunocompetenți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste). _
_ _
Zovirax Duo trebuie administrat de cinci ori pe zi, timp de 5 zile (la
interval de aproximativ 3-4 ore,
pe parcursul zilei, evitând administrarea pe timpul nopții).
Tratamentul trebuie început cât mai curând
posibil, de preferat imediat după apariţia primelor semne sau
simptome. La fiecare utilizare trebuie
aplicată o cantitate suficientă de cremă pentru a acoperi zona
afectată, inclusiv marginea exterioară a
leziunii, dacă este prezentă.
Tratamentul trebuie urmat timp de 5 zile. Dacă leziunile persistă
după 5 zile de la încetarea
tratamentului, pacienţii trebuie sfătuiţi să solicite consultul
unui medic.
_ _
_Copii _
Siguranţa şi eficacitatea Zovirax Duo la copii cu vârsta sub 12 ani
nu au fost încă stabilite.
Mod de administrare
2
Calea de administrare: exclusiv cutanată
Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea
cremei şi să evite, dacă nu este necesar,
frecarea sau atingerea leziunilor cu prosopul, pentru a evita
agravarea sau transmiterea infecţiei.
4.3
CONTRAINDICAŢII