দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aciclovirum + Hydrocortisonum
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SRL
D06BB53
Aciclovirum + Hydrocortisonum
50 mg/10 mg/g
cremă
N1
fără prescripție
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS, Danemarca; GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH, Austria; GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A., Belgia; GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.KG, Germania
2023-07-18
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14344/2022/01-02_ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZOVIRAX DUO 50 MG/10MG/G CREMĂ Aciclovir/Hidrocortizon CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele dumneavoastră persistă pe o perioadă de 5 zile după ce aţi încetat tratamentul. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Zovirax Duo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zovirax Duo 3. Cum să utilizaţi Zovirax Duo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zovirax Duo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZOVIRAX DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zovirax Duo conţine două substanţe active: aciclovir şi hidrocortizon. Aciclovir este o substanță activă cu efect antiviral, care ajută la combaterea virusului ce cauzează herpesul. Hidrocortizonul este un corticosteroid cu potenţă redusă, care reduce inflamaţia asociată cu herpesul. Zovirax Duo cremă este utilizat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor incipiente de herpes (de exemplu furnicături, mâncărime sau roşeaţă) la nivelul buzelor şi pielii din vecinătatea buzelor, pentru a reduce probabilitatea de evoluţie a herpesului spre formarea de vezicule la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste). Chiar dacă herpesul evoluează până la formarea veziculelor, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14344/2022/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zovirax Duo 50 mg/10 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 gram de cremă conţine aciclovir 50 mg şi hidrocortizon 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 67,5 mg/g cremă, laurilsulfat de sodiu 8 mg/g cremă şi propilenglicol 200 mg/g cremă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă până la slab gălbuie 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul semnelor şi simptomelor incipiente de herpes labial recurent (herpes labialis) pentru a reduce evoluţia erupţiilor herpetice către leziuni ulcerative, la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) imunocompetenți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste). _ _ _ Zovirax Duo trebuie administrat de cinci ori pe zi, timp de 5 zile (la interval de aproximativ 3-4 ore, pe parcursul zilei, evitând administrarea pe timpul nopții). Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil, de preferat imediat după apariţia primelor semne sau simptome. La fiecare utilizare trebuie aplicată o cantitate suficientă de cremă pentru a acoperi zona afectată, inclusiv marginea exterioară a leziunii, dacă este prezentă. Tratamentul trebuie urmat timp de 5 zile. Dacă leziunile persistă după 5 zile de la încetarea tratamentului, pacienţii trebuie sfătuiţi să solicite consultul unui medic. _ _ _Copii _ Siguranţa şi eficacitatea Zovirax Duo la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite. Mod de administrare 2 Calea de administrare: exclusiv cutanată Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea cremei şi să evite, dacă nu este necesar, frecarea sau atingerea leziunilor cu prosopul, pentru a evita agravarea sau transmiterea infecţiei. 4.3 CONTRAINDICAŢII সম্পূর্ণ নথি পড়ুন