ZOVILABIAL 50 mg/g CREMA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ACICLOVIR

Tilgængelig fra:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.

ATC-kode:

D06BB03

INN (International Name):

ACICLOVIR

Dosering:

50 mg/g

Lægemiddelform:

CREMA

Sammensætning:

ACICLOVIR 50 mg

Indgivelsesvej:

USO CUTÁNEO

Terapeutisk område:

Aciclovir

Produkt oversigt:

ZOVILABIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g Revocado 06/10/2016 No Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

2001-07-27

Indlægsseddel

Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064132/2008016819/PH_PR_000_000.pdf
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOVILABIAL 50MG/G CREMA
Aciclovir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA
USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de10 días, debe
consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Zovilabial crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Zovilabial crema
3. Cómo usar Zovilabial crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zovilabial crema
6. Información adicional
1.
QUÉ ES ZOVILABIAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una crema que contiene el principio activo _aciclovir_.
Aciclovir pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales,
activo frente al virus del
Herpes simple.
Está
indicado
para
el
alivio
local
de
los
síntomas
ocasionados
por
el
herpes
labial
(calenturas) tales como: picor, escozor u hormigueo.
2.
ANTES DE USAR ZOVILABIAL
NO USE ZOVILABIAL
Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
aciclovir,
valciclovir
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de Zovilabial.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ZOVILABIAL
-
Este medicamento sólo se debe utilizar en las calenturas de los
labios.
-
No aplicar el producto dentro de la boca, nariz o vagina, ya que
produciría
irritación loc

Produktets egenskaber

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zovilabial 50mg/g crema
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene:
Aciclovir ………………………………… 50 mg
Excipientes:
Propilenglicol
Alcohol cetoestearílico
……………………………400 mg
……………………………67.5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Crema de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales
como: picor,
escozor u hormigueo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo exclusivamente labial
Adultos y niños mayores de 12 años:
Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con
una capa fina la
zona afectada del labio cinco veces al día, aproximadamente cada
cuatro horas,
exceptuando las horas de sueño.
Es muy importante iniciar el tratamiento lo antes posible en cuanto
aparecen los
primeros síntomas de la infección (período prodrómico) en el
labio, para conseguir
mayor eficacia del producto. Se debe continuar el tratamiento durante
5 días. Si no
se ha producido la curación, el tratamiento puede prolongarse durante
5 días más.
Niños menores de 12 años: La aplicación en niños debe realizarse
siempre
bajo supervisión médica.
Es
conveniente
lavarse
las
manos
antes
y
después
de
la
aplicación
del
medicamento, así como evitar, en lo posible, el roce de las lesiones
del labio con las
manos o con toallas, con objeto de que la infección no empeore ni se
transmita a
otras partes del cuerpo o a otras personas, ya que se trata de un
proceso contagioso.
En caso de que los síntomas empeoren o no se observe mejoría en los
10
días de tratamiento, deberá reevaluarse la situación clínica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
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