Zoledronat Accord onco 4 mg/5 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

acido zoledronicum

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare AG

ATC-kode:

M05BA08

INN (International Name):

acid zoledronicum

Lægemiddelform:

Concentrato per soluzione per Infusione

Sammensætning:

acidum zoledronicum 4 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras anhydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 6.41 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Metastasi Tumori solidi e del Mieloma multiplo, Ipercalcemia maligna

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Zoledronat Accord® onco 4 mg/5 ml
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d'impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell'omologazione
Stato dell'informazione
Zoledronat Accord® onco 4 mg/5 ml
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Acidum Zoledronicum (ut Acidum Zoledronicum monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Natrii citras, Mannitolum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
1 flaconcino da 5 ml contiene 4 mg di Acidum zoledronicum anhydricum
(ut 4.264 mg di Acidum
Zoledronicum monohydricum).
Indicazioni/possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti con metastasi ossee di tumori solidi e mieloma
multiplo in combinazione con la
terapia antineoplastica standard.
Trattamento dell'ipercalcemia maligna (HCM), definita come calcemia
corretta con albumina (cCa)
> 12.0 mg/dl [3.0 mmol/l].
Posologia/impiego
Zoledronat Accord onco non deve essere miscelato con soluzioni per
infusione contenenti calcio o altri
cationi bivalenti (come la soluzione di Ringer lattato) e deve essere
somministrato come una singola
soluzione endovenosa in una linea di infusione separata in non meno di
15 minuti.
Dosaggio in adulti e pazienti anziani
La dose raccomandata è di 4 mg di acido zoledronico. Zoledronat
Accord onco concentrato per soluzione
(4 mg/5 ml) per infusione viene ulteriorm