দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acido zoledronicum
Accord Healthcare AG
M05BA08
acid zoledronicum
Concentrato per soluzione per Infusione
acidum zoledronicum 4 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras anhydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 6.41 mg.
B
Synthetika
Metastasi Tumori solidi e del Mieloma multiplo, Ipercalcemia maligna
zugelassen
1970-01-01
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Zoledronat Accord® onco 4 mg/5 ml Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d'impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell'omologazione Stato dell'informazione Zoledronat Accord® onco 4 mg/5 ml Composizione DE FR Principi attivi Acidum Zoledronicum (ut Acidum Zoledronicum monohydricum). Sostanze ausiliarie Natrii citras, Mannitolum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione. 1 flaconcino da 5 ml contiene 4 mg di Acidum zoledronicum anhydricum (ut 4.264 mg di Acidum Zoledronicum monohydricum). Indicazioni/possibilità d'impiego Trattamento di pazienti con metastasi ossee di tumori solidi e mieloma multiplo in combinazione con la terapia antineoplastica standard. Trattamento dell'ipercalcemia maligna (HCM), definita come calcemia corretta con albumina (cCa) > 12.0 mg/dl [3.0 mmol/l]. Posologia/impiego Zoledronat Accord onco non deve essere miscelato con soluzioni per infusione contenenti calcio o altri cationi bivalenti (come la soluzione di Ringer lattato) e deve essere somministrato come una singola soluzione endovenosa in una linea di infusione separata in non meno di 15 minuti. Dosaggio in adulti e pazienti anziani La dose raccomandata è di 4 mg di acido zoledronico. Zoledronat Accord onco concentrato per soluzione (4 mg/5 ml) per infusione viene ulteriorm সম্পূর্ণ নথি পড়ুন