ZOBUXA VET 100 mg tabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacinum

Tilgængelig fra:

Novartis Healthcare A/S Animal Health

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacinum

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

tabletti

Recept type:

Resepti

Terapeutisk område:

Enrofloksasiini

Autorisation status:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Autorisation dato:

2012-01-30

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE
Zobuxa vet, 100 mg, tabletti, koiralle
Zobuxa vet, 150 mg, tabletti, koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Novartis Healthcare A/S
Animal Health
Edvard Thomsens Vej 14
2300 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Novartis Santé Animale S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, F-68330
Huningue, Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zobuxa vet, 100 mg, tabletti, koiralle
Zobuxa vet, 150 mg, tabletti, koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
100 mg tabletit: Enrofloksasiini 100 mg
150 mg tabletit: Enrofloksasiini 150 mg
Vaaleanruskea, pyöreä, hieman pilkullinen tabletti, jonka
kummallakin puolella on jakouurre. Tabletit
voidaan puolittaa.
Apuaineet:
Laktoosimonohydraatti
Selluloosa, mikrokiteinen
Povidoni (K-30)
Kroskarmelloosinatrium
Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Magnesiumstearaatti
Liha-aromi, keinotekoinen
4.
KÄYTTÖAIHEET
Bakteerien aiheuttamien ruoansulatuskanava-, hengityselin-, vitrsa- ja
sukupuolielin, iho-, haava- ja
ulkokorvatulehdusten hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorille ja kasvaville koirille (alle 12 kuukauden
ikäisille (pienet rodut) tai alle 18
kuukauden ikäisille (suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa
nivelruston muutoksia kasvavilla
2
pennuilla. Ei saa käyttää koirille, joilla on kouristuskohtauksia
aiheuttavia sairauksia, sillä
enrofloksasiini saattaa kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ei saa käyttää, jos koira on yliherkkä fluorokinoloneille tai
valmisteen jollekin apuaineelle.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa
mahdollisten antagonististen
vaikutusten vuoksi.
Tiineet ja imettävät eläimet, ks. kohta 12.
Ei saa käyttää ennaltaehkäisevänä hoitona.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Nopean kasvun aikana enrofloksasiini voi vaikuttaa nivelruston
kehitykseen.
Tavallisia mikrobilääkkeiden haittavaikutuksia ovat
ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten ohimen

Produktets egenskaber

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Zobuxa vet, 100 mg, tabletti, koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini
100 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Vaaleanruskea, pyöreä, hieman pilkullinen tabletti, jonka
kummallakin puolella on jakouurre. Tabletit
voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Bakteerien aiheuttamien ruoansulatuskanava-, hengityselin-,
urogenitaali-, iho-, haava- ja
ulkokorvatulehdusten hoito.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorille ja kasvaville koirille (alle 12 kuukauden
ikäisille (pienet rodut) tai alle 18
kuukauden ikäisille (suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa
epifyysiruston muutoksia kasvavilla
pennuilla.
Ei saa käyttää koirille, joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia
sairauksia, sillä enrofloksasiini saattaa
kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ei saa käyttää, jos koira on yliherkkä fluorokinoloneille tai
valmisteen jollekin apuaineelle.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa
mahdollisten antagonististen
vaikutusten vuoksi.
Tiineet ja imettävät eläimet, ks. kohta 4.7.
Ei saa käyttaa profylaktisesti.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen
hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti
tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla
antimikrobilääkkeillä.
Aina kun mahdollista, fluorokinolonien käytön tulee perustua
herkkyystutkimuksiin.
Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet
tulee ottaa huomioon valmistetta
käytettäessä.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa johtaa
fluorokinoloneille resistenttien
bakteerien esiintyvyyden lisääntymiseen ja heikentää muiden
kinolonien tehoa mahdollisen risti-
resistenssin vuoksi.
Ei saa k