Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ranitidinhydrochlorid
kohlpharma GmbH (3216120)
ranitidine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ranitidinhydrochlorid (21878) 336 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1989-08-28
Fachinformation Zantic 300 mg Filmtabletten Stand: 08.2003 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zantic 300 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Histamin-H 2 -Rezeptor-Antagonist Magen-Darm-Mittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL _Zantic 300 mg Filmtabletten: _ 1 Filmtablette enthält 336 mg Ranitidinhydrochlo- rid, entsprechend 300 mg Ranitidin. Ranitidinhydrochlorid ist ein Aminoalkylfuranderivat mit folgender Strukturformel: spcde-zantic300mgfta0802.pdf Summenformel: C 13 H 22 N 4 O 3 S·HCl Molekulargewicht: 350,87 Chemische Bezeichnung: N-[2-(5-Dimethylaminomethylfurfurylthio)ethyl]-N´- methyl-2-nitro-1,1-ethendiaminmonohydrochlorid 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE _Zantic 300 mg Filmtabletten: _ Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin. 4. ANWENDUNGSGEBIETE _Zantic 300 mg Filmtabletten _ Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen eine Verringe- rung der Magensäuresekretion angezeigt ist, wie: – Duodenalulcera, – benigne Magenulcera, – Refluxösophagitis, – Zollinger-Ellison-Syndrom. _Besondere Hinweise: _ Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem Magen, ist Zantic nicht angezeigt. Besonders vor der Behandlung von Magenulcera und der Behandlung von starken, längerfristig be- stehenden säurebedingten Beschwerden, die sich z. B. in Schmerzen im Oberbauch, Sodbrennen, saurem Aufstoßen äußern können und nicht in Zusammenhang stehen mit den o. g. Krankheits- bildern, sollte durch geeignete Maßnahmen eine eventuelle Malignität ausgeschlossen werden. Bei Patienten mit Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi sollte der Helicobacter pylori-Status be- stimmt werden. Für Helicobacter pylori-positive Pa- tienten ist, wo immer möglich, eine Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori durch eine Eradika- tionstherapie anzustreben. 5. GEGENANZEIG Læs hele dokumentet