Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasondipropionat; kalcipotriolmonohydrat
LEO Pharma A/S
D05AX52
betamethasone dipropionate; calcipotriol monohydrate
50 mikrogram/g + 0,5 mg/g
Gel
betametasondipropionat 0,64 mg Aktiv substans; kalcipotriolmonohydrat 52,2 mikrog Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Avregistrerad
2008-09-19
_Läkemedelsverket 2014-11-19_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN XAMIOL 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G GEL kalcipotriol + betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Xamiol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Xamiol 3. Hur du använder Xamiol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Xamiol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD XAMIOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Xamiol används för lokal behandling av psoriasis i hårbotten hos vuxna. Psoriasis orsakas av att dina hudceller nybildas alldeles för snabbt. Detta orsakar rodnad, fjällning och att hudens tjocklek ökar. Xamiol innehåller kalcipotriol och betametason. Kalcipotriol hjälper till att normalisera hudcellernas tillväxthastighet och betametason lindrar inflammation. Kalcipotriol och betametason som ingår i Xamiol kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER XAMIOL ANVÄND INTE XAMIOL - Om du är allergisk Læs hele dokumentet
_Läkemedelsverket 2014-11-19_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Xamiol 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram gel innehåller 50 mikrogram kalcipotriol (som monohydrat) och 0,5 mg betametason (som dipropionat). Hjälpämne med känd effekt: Butylhydroxitoluen (E321) 160 mikrogram/gram gel För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Gel Nästan klar, färglös till svagt benvit gel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lokal behandling av psoriasis i hårbotten hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Xamiol gel appliceras på aktuella hudområden en gång dagligen. Rekommenderad behandlingstid är 4 veckor. Om det är nödvändigt att fortsätta eller upprepa behandlingen efter denna period, bör behandlingen fortsätta efter läkares bedömning och under regelbunden medicinsk övervakning. Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den maximala dagliga dosen inte överstiga 15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel innehållande kalcipotriol bör inte överskrida 30% (se avsnitt 4.4). Alla angripna hudområden i hårbotten kan behandlas med Xamiol gel. Vanligtvis räcker mellan 1 g och 4 g per dag för behandling av hårbotten (4 g motsvarar en tesked). Särskilda patientgrupper _Nedsatt njur- och leverfunktion_ Säkerheten och effekten av Xamiol gel hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller allvarliga leversjukdomar har inte utvärderats. Pediatriska patienter Säkerheten och effekten av Xamiol gel vid behandling av barn under 18 år har inte fastställts. Nuvarande tillgängliga data hos barn i åldern 12-17 år finns i avsnitt 4.8 och 5.1, men ingen dosrekommendation kan fastställas. Administreringssätt Flaskan omskakas f Læs hele dokumentet