Xamiol 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g Gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

betametasondipropionat; kalcipotriolmonohydrat

Tillgänglig från:

LEO Pharma A/S

ATC-kod:

D05AX52

INN (International namn):

betamethasone dipropionate; calcipotriol monohydrate

Dos:

50 mikrogram/g + 0,5 mg/g

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

betametasondipropionat 0,64 mg Aktiv substans; kalcipotriolmonohydrat 52,2 mikrog Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-09-19

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-11-19_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
XAMIOL 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G GEL
kalcipotriol + betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Xamiol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Xamiol 
3.
Hur du använder Xamiol 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Xamiol ska förvaras
6. 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD XAMIOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Xamiol används för lokal behandling av psoriasis i hårbotten hos vuxna. Psoriasis orsakas av att dina 
hudceller nybildas alldeles för snabbt. Detta orsakar rodnad, fjällning och att hudens tjocklek ökar.
Xamiol innehåller kalcipotriol och betametason. Kalcipotriol hjälper till att normalisera hudcellernas 
tillväxthastighet och betametason lindrar inflammation. 
Kalcipotriol och betametason som ingår i Xamiol kan också vara godkänt för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och 
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER XAMIOL
ANVÄND INTE XAMIOL
-
Om du är allergisk

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-11-19_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Xamiol 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram gel innehåller 50 mikrogram kalcipotriol (som monohydrat) och 0,5 mg betametason (som 
dipropionat).
Hjälpämne med känd effekt: 
Butylhydroxitoluen (E321) 160 mikrogram/gram gel
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel
Nästan klar, färglös till svagt benvit gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokal behandling av psoriasis i hårbotten hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Xamiol gel appliceras på aktuella hudområden en gång dagligen. Rekommenderad behandlingstid är 4 
veckor. Om det är nödvändigt att fortsätta eller upprepa behandlingen efter denna period, bör 
behandlingen fortsätta efter läkares bedömning och under regelbunden medicinsk övervakning.
Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den maximala dagliga dosen inte överstiga 
15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel innehållande kalcipotriol bör inte 
överskrida 30% (se avsnitt 4.4). 
Alla angripna hudområden i hårbotten kan behandlas med Xamiol gel. Vanligtvis räcker mellan 1 g och 
4 g per dag för behandling av hårbotten (4 g motsvarar en tesked).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Säkerheten och effekten av Xamiol gel hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller allvarliga 
leversjukdomar har inte utvärderats.
Pediatriska patienter
Säkerheten och effekten av Xamiol gel vid behandling av barn under 18 år har inte fastställts. 
Nuvarande tillgängliga data hos barn i åldern 12-17 år finns i avsnitt 4.8 och 5.1, men ingen 
dosrekommendation kan fastställas.
Administreringssätt
Flaskan omskakas f�