Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST
Bausch & Lomb Ireland Limited
S01EE01
latanoprost
50 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning
2018-03-07
8. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Vizilatan, øjendråber, opløsning 0. D.SP.NR. 30766 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vizilatan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost. En dråbe indeholder ca. 1,5 mikrogram latanoprost. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 25 mg ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret 40 (se pkt. 4.4). Hver ml opløsning indeholder 6,35 mg phosphater. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs, vandig opløsning uden synlige partikler. pH: 5,5-6,5 Osmolalitet: 260 mOsm/kg ± 10 % 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Reduktion af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos voksne patienter (inklusive ældre) med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. Reduktion af forhøjet IOP hos pædiatriske patienter med forhøjet IOP og pædiatrisk glaukom. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering dk_hum_59505_spc.doc Side 1 af 11 Voksne (inklusive ældre) Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne øje/øjne én gang daglig. Der opnås optimal virkning, hvis Vizilatan administreres om aftenen. Vizilatan bør ikke doseres mere end én gang dagligt, da det har vist sig, at hyppigere administration reducerer den tryksænkende virkning i øjet. Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste planlagte dosis. Pædiatrisk population Vizilatan øjendråber, opløsning kan anvendes til pædiatriske patienter i samme dosering som hos voksne. Der foreligger ingen data for præmature spædbørn (gestationsalder under 36 uger). Der er begrænsede data fra aldersgruppen < 1 år (4 patienter) (se pkt. 5.1). Administration Som med andre øjendråber anbefales det, at tåresækken sammenpresses ved den mediale øjenkrog (okklusion af punctum lacrimale) i ét minut for at reducere den systemiske absorption. Dette skal gøres lige efter inddrypningen af hver øjendråbe. Kontaktlinser bør tages ud inden dry Læs hele dokumentet