Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
olmesartaanmedoksomiil
Teva B.V.
C09CA08
olmesartaanmedoksomiil
20mg 30TK; 20mg 56TK; 20mg 84TK; 20mg 100TK; 20mg 60TK; 20mg 10TK; 20mg 14TK; 20mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE VIVACTRA, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VIVACTRA, 40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID olmesartaanmedoksomiil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vivactra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vivactra võtmist 3. Kuidas Vivactra’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vivactra’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VIVACTRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vivactra kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Need ravimid alandavad vererõhku, lõdvestades veresooni. Vivactra’t kasutatakse kõrgvererõhutõve (tuntud ka kui “hüpertensioon”) raviks täiskasvanutel ning 6- kuni alla 18-aastastel lastel ja noorukitel. Kõrge vererõhk võib kahjustada siseorganite veresooni, nt südames, neerudes, ajus ja silmades. Mõnedel juhtudel võib see viia südameinfarkti, südame- või neerupuudulikkuse, insuldi tekkeni või nägemise kaotuseni. Kõrgel vererõhul tavaliselt sümptomeid ei ole. Kahjustuste ennetamiseks on tähtis lasta oma vererõhku mõõta. Kõrget vererõhku saab kontrolli all hoida ravimiga nagu Vivactra tabletid. Tõenäoliselt on arst soovitanud teil teha ka oma elustiilis muudatusi, mis aitavad kaasa vererõhu langetamisele (nt langetada kehakaalu, loobuda suitsetamisest, vähendada tarbitava alkoholi kogust, vähendada toidus olevat soola kogust). Teie arst võib olla soovitanud ka regulaarse füüsilise treeninguga tegelemist, nagu k Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Vivactra, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivactra, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 20 mg tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili. Üks 40 mg tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili. INN. _Olmesartanum medoxomilum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 20 mg tablett sisaldab 151,06 mg laktoosmonohüdraati. Üks 40 mg tablett sisaldab 302,12 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Vivactra 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad ja diameetriga 8,5 mm, ühele küljele on pressitud ’OL’ ja teisele küljele ’20’. Vivactra 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad ja mõõtudega 15 x 7 mm, ühele küljele on pressitud ’OL 40’. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Täiskasvanud _ Essentsiaalne hüpertensioon. _ _ _Lapsed _ Arteriaalne hüpertensioon lastel ja noorukitel alates 6 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine _Täiskasvanud _ Olmesartaanmedoksomiili soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Patsientidel, kelle vererõhk ei ole selle annusega piisavalt langenud, võib olmesartaanmedoksomiili annust suurendada optimaalse annuseni – 20 mg üks kord ööpäevas. Kui on vajalik vererõhku veelgi langetada, võib olmesartaanmedoksomiili annust suurendada maksimaalse annuseni 40 mg ööpäevas või lisada raviskeemi hüdroklorotiasiid. Olmesartaanmedoksomiili hüpertensioonivastane toime saabub 2 nädala jooksul ravi algusest ning saavutab maksimumi ligikaudu 8 nädalat pärast ravi alustamist. Seda tuleb arvestada patsiendi raviskeemi muutuste kavandamisel. _Eakad (65-aastased või vanemad) _ Üldiselt ei ole annuse kohandamine eakatel vajalik (vt allpool annustamise soovitusi neerukahjustuse korral). Kui osutub vajalikuks annuse tiitrimine maksimaalse annuseni 40 mg ööpäe Læs hele dokumentet