Vitalipid Novum Adult émuls. perf. i.v. amp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Ergocalciférol 0,5 µg/ml; Palmitate de Rétinol - Eq. Rétinol 99 µg/ml; Phytoménadione 15 µg/ml; Tocophérol-DL-Alfa 0,91 mg/ml

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-kode:

B05XC

INN (International Name):

Ergocalciferol; Retinol Palmitate; Phytomenadione; Tocopherol-DL-Alfa

Lægemiddelform:

Emulsion pour perfusion

Sammensætning:

Ergocalciférol 0.5 µg/ml; Palmitate de Rétinol 99 µg/ml; Phytoménadione 15 µg/ml; Tocophérol-DL-Alfa 0.91 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Vitamins

Produkt oversigt:

CTI code: 153465-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0497560 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1990-12-18

Indlægsseddel

VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
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
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT
SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
DANS CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer
pour perfusion et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Vitalipid Novum Adult / Infant,
solution à diluer pour perfusion
3. Comment utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer
pour perfusion
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à
diluer pour perfusion
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT, SOLUTION À DILUER
POUR PERFUSION
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Vitalipid Novum Adult / Infant est un solution à diluer pour
perfusion. C’est une émulsion lipidique
nutritive à 10 ou 20 %, destinée à une alimentation intraveineuse.
Elle est emballée dans une boîte en carton contenant 10 ampoules de
10 ml.
Vitalipid Novum Adult / Infant est indiqué en complément d’une
alimentation parentérale
(alimentation par voie sanguine), afin de couvrir les besoins de base
quotidiens en vitamines
liposolubles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
VITALIPID
NOVUM ADULT / INFANT, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
N’UTILISEZ JAMAIS VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT

Si vous avez

Produktets egenskaber

1.
D
ÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
Vitalipid Novum Adult, solution à diluer pour perfusion
Vitalipid Novum Infant, solution à diluer pour perfusion
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Vitalipid Novum Adult contient par ml
dl-α-tocoférol (vitamine E)
0,91
mg (1 UI)
ergocalciférol (vitamine D)
0,50
µg (20 UI)
phytoménadion (vitamine K)
15
µg
palmitate de rétinol, équivalant à 99 µg (330 UI) de rétinol
VITALIPID NOVUM INFANT CONTIENT PAR ML
dl-α-tocoférol (vitamine E)
0,64
mg (0,7 UI)
ergocalciférol (vitamine D)
1,00
µg (40 UI)
phytoménadion (vitamine K)
20
µg
palmitate de rétinol, équivalant à 69 µg (230 UI) de rétinol
Pour les excipients, cf. section 6.1.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
4.
D
ONNÉES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vitalipid Novum Adult / Infant est indiqué en complément d’une
alimentation parentérale totale ou partielle, afin
de couvrir les besoins de base quotidiens en vitamines liposolubles.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Chez l’adulte: l’administration d’une seule ampoule de Vitalipid
Novum Adult permet de couvrir les besoins de
base quotidiens en vitamines A, D, E et K. Avant l’utilisation, il
faut diluer le contenu de l’ampoule en y
ajoutant au moins 250 ml d’une émulsion lipidique nutritive à 10
ou 20% (100 ou 200 g/l).
Chez l’enfant: L’administration de 4 ml de Vitalipid Novum Infant
par kg de poids corporel (maximum 1
ampoule de 10 ml) permet de couvrir les besoins de base quotidiens du
nourrisson et du jeune enfant
(jusqu’à 10 ans ou 30 kg) en vitamines A, D, E et K. Avant
l’utilisation, il faut diluer le contenu de l’ampoule (au
moins 10 fois) dans une émulsion nutritive (à 10 ou 20 %).
Dans tous les cas, l’addition doit s’effectuer dans des conditions
strictes d’asepsie.
Après la préparation, il faut administrer la perfusion dès que
possible et il est préférable d’effectuer la
perfusion dans les 24 heures, car l’activité de certaines vitamines
peut diminuer.
Les