দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ergocalciférol 0,5 µg/ml; Palmitate de Rétinol - Eq. Rétinol 99 µg/ml; Phytoménadione 15 µg/ml; Tocophérol-DL-Alfa 0,91 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05XC
Ergocalciferol; Retinol Palmitate; Phytomenadione; Tocopherol-DL-Alfa
Emulsion pour perfusion
Ergocalciférol 0.5 µg/ml; Palmitate de Rétinol 99 µg/ml; Phytoménadione 15 µg/ml; Tocophérol-DL-Alfa 0.91 mg/ml
Voie intraveineuse
Vitamins
CTI code: 153465-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0497560 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1990-12-18
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION DANS CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer pour perfusion 3. Comment utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer pour perfusion 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer pour perfusion 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Vitalipid Novum Adult / Infant est un solution à diluer pour perfusion. C’est une émulsion lipidique nutritive à 10 ou 20 %, destinée à une alimentation intraveineuse. Elle est emballée dans une boîte en carton contenant 10 ampoules de 10 ml. Vitalipid Novum Adult / Infant est indiqué en complément d’une alimentation parentérale (alimentation par voie sanguine), afin de couvrir les besoins de base quotidiens en vitamines liposolubles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION N’UTILISEZ JAMAIS VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT Si vous avez সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. D ÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vitalipid Novum Adult, solution à diluer pour perfusion Vitalipid Novum Infant, solution à diluer pour perfusion 2. C OMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vitalipid Novum Adult contient par ml dl-α-tocoférol (vitamine E) 0,91 mg (1 UI) ergocalciférol (vitamine D) 0,50 µg (20 UI) phytoménadion (vitamine K) 15 µg palmitate de rétinol, équivalant à 99 µg (330 UI) de rétinol VITALIPID NOVUM INFANT CONTIENT PAR ML dl-α-tocoférol (vitamine E) 0,64 mg (0,7 UI) ergocalciférol (vitamine D) 1,00 µg (40 UI) phytoménadion (vitamine K) 20 µg palmitate de rétinol, équivalant à 69 µg (230 UI) de rétinol Pour les excipients, cf. section 6.1. 3. F ORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion 4. D ONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Vitalipid Novum Adult / Infant est indiqué en complément d’une alimentation parentérale totale ou partielle, afin de couvrir les besoins de base quotidiens en vitamines liposolubles. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Chez l’adulte: l’administration d’une seule ampoule de Vitalipid Novum Adult permet de couvrir les besoins de base quotidiens en vitamines A, D, E et K. Avant l’utilisation, il faut diluer le contenu de l’ampoule en y ajoutant au moins 250 ml d’une émulsion lipidique nutritive à 10 ou 20% (100 ou 200 g/l). Chez l’enfant: L’administration de 4 ml de Vitalipid Novum Infant par kg de poids corporel (maximum 1 ampoule de 10 ml) permet de couvrir les besoins de base quotidiens du nourrisson et du jeune enfant (jusqu’à 10 ans ou 30 kg) en vitamines A, D, E et K. Avant l’utilisation, il faut diluer le contenu de l’ampoule (au moins 10 fois) dans une émulsion nutritive (à 10 ou 20 %). Dans tous les cas, l’addition doit s’effectuer dans des conditions strictes d’asepsie. Après la préparation, il faut administrer la perfusion dès que possible et il est préférable d’effectuer la perfusion dans les 24 heures, car l’activité de certaines vitamines peut diminuer. Les সম্পূর্ণ নথি পড়ুন