Visc-ophtal 2 mg/g øjengel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBOMER

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

S01XA20

INN (International Name):

carbomer

Dosering:

2 mg/g

Lægemiddelform:

øjengel

Autorisation dato:

2022-07-09

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Visc-Ophtal
3. Sådan skal du bruge Visc-Ophtal
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Visc-Ophtal er en kunstig tårevæske (gel med carbomer), som anven-
des ved nedsat tåre- eller slimproduktion (tørhed i øjnene). Visc-
Ophtal fugter øjet og danner en beskyttende hinde, som kan vare i
op til 6 timer.
Visc-Ophtal kan fås uden recept.
2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VISC-OPHTAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE VISC-OPHTAL
– Hvis du er allergisk over for carbomer eller et af de øvrige ind-
holdsstoffer i Visc-Ophtal (angivet i pkt. 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før du bruger Visc-Ophtal.
Hvis du oplever øjensmerter, synsforandringer, øjenirritation,
vedva-
rende rødme, eller hvis tilstanden forværres eller varer ved, skal
du
holde op med at bruge Visc-Ophtal og kontakte lægen.
BØRN OG UNGE UNDER 18 ÅR
Sikkerhed og virkning af Visc-Ophtal hos børn og unge i den dose-
ring, der er anbefalet til voksne, er klarlagt i forbindelse med
klinisk
erfaring, men der foreligger ingen data fra kliniske forsøg.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED VISC-OPHTAL
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har gjort det for nylig.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apoteksper-
sonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Visc-Ophtal kan anvendes under graviditet og i ammeperioden
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Hvis dit syn bliver midlertidigt sløret, efter du har brugt
Visc-Ophtal,
må du ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er
klart
igen.
VISC-OPHTAL INDEHOLDER CETRIMID
Hvis

Produktets egenskaber

7. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VISC-OPHTAL, ØJENGEL (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9009
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Visc-ophtal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 2 mg carbomer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjengel (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedsat tåre- eller slimproduktion.
Visc-ophtal er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_ 1 dråbe 3-4 gange daglig i hvert øje eller efter behov.
_Ældre_: Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Pædiatrisk population_
BØRN OG UNGE UNDER 18 ÅR
Sikkerhed og virkning af Visc-ophtal hos børn og unge i den dosering,
der er anbefalet til
voksne, er klarlagt i forbindelse med klinisk erfaring, men der
foreligger ingen data fra
kliniske forsøg.
_dk_hum_68254_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Administration
Til okulær brug
Indholdet er sterilt, indtil tuben bliver åbnet. Spidsen på tuben
må ikke berøre noget inklusiv
øjet, da dette kan forårsage skade på øjet og kontaminere gelen.
Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst
5 minutters
interval mellem instillation af de enkelte præparater. Øjensalve og
-gel skal påføres til
sidst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ved øjensmerter, synsforstyrrelser, øjenirritation, vedvarende
rødme, eller hvis tilstanden
forværres eller varer ved, bør Visc-ophtal pauseres og symptomerne
vurderes af en læge.
Visc-ophtal indeholder cetrimid, som kan give øjenirritation og er
kendt for at misfarve
kontaktlinser. Undgå kontakt med bløde kontaktlinser. Kontaktlinser
bør fjernes inden
anvendelse af Visc-ophtal og først genindsættes tidligst 15 minutter
efter at Visc-ophtal er
anvendt.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke udført interaktionsstudier.
Ingen klinisk relevante interakt