VINCOSEDAN

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
02-05-2010
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
02-05-2010

Aktiv bestanddel:

DIAZEPAM; PIRIDOXINA HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL S.L.

ATC-kode:

N05BA51

INN (International Name):

DIAZEPAM; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

5 mg/10 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

DIAZEPAM 5 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 10 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Diazepam, combinaciones con

Produkt oversigt:

VINCOSEDAN, 40 comprimidos Suspendido 12/10/2013 No Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID VINCOSEDAN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO SE LE INFORMA SOBRE :
1.
Qué es VINCOSEDAN y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar VINCOSEDAN
3.
Cómo tomar VINCOSEDAN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de VINCOSEDAN
VINCOSEDAN
CADA COMPRIMIDO CONTIENE:
-
Como principios activos:
Diazepam (DCI) ......... ...................5 mg
Piridoxina (DCI) Hidrocloruro .... 10 mg
-
Los excipientes son :
Lactosa,
almidón
de
arroz,
polividona,
talco,
estearato
de
magnesio
(E572), sílice coloidal y aceite de ricino hidrogenado.
TITULAR
LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L.
Rua carpinteros, 25 Po. Ind. Ceao (Lugo) – 27003 - España
FABRICANTE :
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
C/ Gran Capità, 10 08970 Sant Joan Despí Barcelona
1.
QUÉ ES VINCOSEDAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VINCOSEDAN se presenta en comprimidos, acondicionados en blisters.
Cada envase contiene 40
comprimidos.
El diazepam presenta efectos ansiolíticos y miorelajantes, que se ven
favorecidos por la piridoxina, que
aumenta la actividad del fármaco por su intervención en el
metabolismo neuronal
Está indicado para la supresión sintomática de la ansiedad, la
agitación y la tensión psíquica debidas a
estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. En
pacientes con deprivación alcohólica,
puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el
temblor y las alucinaciones. Es un
coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético
debido a espasmos o patología local
(inflamaci
                                
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Produktets egenskaber

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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO
VINCOSEDAN
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Por comprimido:
Diazepan (DCI) ....... ........................5 mg
Piridoxina (DCI) clorhidrato ......... 10 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VINCOSEDAN está indicado para la supresión sintomática de la
ansiedad, la agitación y la tensión
psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos
situacionales transitorios. En pacientes con
deprivación alcohólica, puede ser útil para el alivio sintomático
de la agitación aguda, el temblor y las
alucinaciones. Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor
músculo-esquelético debido a espasmos o
patología local (inflamación de musculos o articulaciones, traumas,
etc.). También puede utilizarse para
combatir la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas
espinales y supraespinales, tales
como parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis y el
síndrome de rigidez generalizada..
El diazepam puede utilizarse como tratamiento coadyuvante de los
trastornos convulsivos pero no se ha
demostrado útil como tratamiento único. En estos casos, el médico
debe evaluar periódicamente la
utilidad del medicamento para cada paciente individual.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
4.2 POSOLOGÍA
Ansiedad
La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento
especialmente en aquellos pacientes libres
de síntomas. De forma general la duración total del tratamiento no
debe superar las 8-12 semanas,
incluyendo la retirada gradual del mismo
                                
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