Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIAZEPAM; PIRIDOXINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL S.L.
N05BA51
DIAZEPAM; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE
5 mg/10 mg
COMPRIMIDO
DIAZEPAM 5 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Diazepam, combinaciones con
VINCOSEDAN, 40 comprimidos Suspendido 12/10/2013 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID VINCOSEDAN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO SE LE INFORMA SOBRE : 1. Qué es VINCOSEDAN y para qué se utiliza 2. Antes de tomar VINCOSEDAN 3. Cómo tomar VINCOSEDAN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de VINCOSEDAN VINCOSEDAN CADA COMPRIMIDO CONTIENE: - Como principios activos: Diazepam (DCI) ......... ...................5 mg Piridoxina (DCI) Hidrocloruro .... 10 mg - Los excipientes son : Lactosa, almidón de arroz, polividona, talco, estearato de magnesio (E572), sílice coloidal y aceite de ricino hidrogenado. TITULAR LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L. Rua carpinteros, 25 Po. Ind. Ceao (Lugo) – 27003 - España FABRICANTE : LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. C/ Gran Capità, 10 08970 Sant Joan Despí Barcelona 1. QUÉ ES VINCOSEDAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA VINCOSEDAN se presenta en comprimidos, acondicionados en blisters. Cada envase contiene 40 comprimidos. El diazepam presenta efectos ansiolíticos y miorelajantes, que se ven favorecidos por la piridoxina, que aumenta la actividad del fármaco por su intervención en el metabolismo neuronal Está indicado para la supresión sintomática de la ansiedad, la agitación y la tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones. Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético debido a espasmos o patología local (inflamaci Прочетете целия документ
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO VINCOSEDAN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Por comprimido: Diazepan (DCI) ....... ........................5 mg Piridoxina (DCI) clorhidrato ......... 10 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS VINCOSEDAN está indicado para la supresión sintomática de la ansiedad, la agitación y la tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones. Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético debido a espasmos o patología local (inflamación de musculos o articulaciones, traumas, etc.). También puede utilizarse para combatir la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tales como parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis y el síndrome de rigidez generalizada.. El diazepam puede utilizarse como tratamiento coadyuvante de los trastornos convulsivos pero no se ha demostrado útil como tratamiento único. En estos casos, el médico debe evaluar periódicamente la utilidad del medicamento para cada paciente individual. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2 POSOLOGÍA Ansiedad La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. Se deberá reevaluar al paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento especialmente en aquellos pacientes libres de síntomas. De forma general la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo Прочетете целия документ