Vigantol Öl 20.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Colecalciferol

Tilgængelig fra:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

INN (International Name):

cholecalciferol

Lægemiddelform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Sammensætning:

Colecalciferol 0.5mg

Autorisation status:

gültig

Indlægsseddel

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VIGANTOL

ÖL 20.000 I.E./ML, TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
COLECALCIFEROL
_ _
ZUR ANWENDUNG BEI SÄUGLINGEN, KINDERN UND ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Vigantol Öl und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Vigantol Öl beachten?
3.
Wie ist Vigantol Öl einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vigantol Öl aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VIGANTOL ÖL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vigantol Öl ist ein Vitaminpräparat: Vigantol Öl enthält
Colecalciferol (entspricht Vitamin D
3
).
Vigantol Öl wird angewendet:
-
zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im
Wachstumsalter) und
Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen)
-
zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung
bei ansonsten
Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D
im Darm) bei
Kindern und Erwachsenen
-
zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des
Knochengewebes) bei
Erwachsenen
-
zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im
Wachstumsalter) bei
Frühgeborenen
-
zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung
bei Malabsorption
bei Kindern und Erwachsenen
-
bei der Behandlung

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vigantol

Öl 20.000 I.E./ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Colecalciferol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (40 Tropfen) enthält 0,5 mg Colecalciferol, entsprechend
20.000 I.E. Vitamin D.
(1 Tropfen enthält ca. 500 I.E.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und
Erwachsenen
-
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung
bei ansonsten
Gesunden ohne Resorptionsstörung bei Kindern und Erwachsenen
-
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
-
Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
-
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung
bei
Malabsorption bei Kindern und Erwachsenen
-
Zur Behandlung von Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und
Erwachsenen
-
Zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
-
Zur Vorbeugung gegen Rachitis täglich 1 Tropfen Vigantol Öl
(entsprechend ca.
0,0125
mg
oder
500
I.E. Vitamin D).
-
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung
bei ansonsten
Gesunden ohne Resorptionsstörung täglich 1 Tropfen Vigantol Öl
(entsprechend ca.
0,0125
mg oder
500
I.E. Vitamin D).
-
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose täglich 2 Tropfen
Vigantol Öl (entsprechend
ca.
0,025
mg oder
1.000
I.E. Vitamin D).
-
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen
werden zur
Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen 2 Tropfen Vigantol Öl
(entsprechend ca.
0,025
mg oder
1.000
I.E. Vitamin D) empfohlen (vergleichen Sie dazu Punkt 4.4 und Punkt
4.5).
-
Die Dosierung ist individuell vom behandelnden Arzt festzulegen. Im
Allgemeinen werden zur
Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei
M