Versifel CVR Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Kočičí virus panleukopenie _ parvovirus + rhinotracheitidy virus + Kočičím kalicivirem

Tilgængelig fra:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC-kode:

QI06AD

INN (International Name):

Feline panleucopenia virus _ parvovirus + Feline rhinotracheitis virus + Feline calicivirus (Feline rhinotracheitis virus, strain FVRm, Live, Feline calicivirus, strain F9, Live, Feline panleucopenia virus, strain Snow Leopard, Live)

Lægemiddelform:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapeutisk gruppe:

kočky

Terapeutisk område:

Živé virové vakcíny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9902574 - 5 x 1 dávka - lahvička; 9934833 - 1 x 5 dávka - lahvička

Autorisation dato:

2010-11-19

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Versifel
CVR
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
2.
SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Každá dávka (1ml) obsahuje:
Lyofilizát (atenuovaná složka):
Virus rhinotracheitidis felis (kmen FVRm)
min 10
5,0
, max 10
7,3
TCID
50*
Calicivirus felis (kmen F9)
min 10
5,5
, max 10
7,5
TCID
50*
Virus panleucopeniae contagiosae felis (kmen Snow Leopard)
min 10
3,0
, max 10
5,2
TCID
50*
* 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Rozpouštědlo:
Voda pro injekci
Vzhled je následující:
Lyofilizát: jemně zabarvený prášek.
Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace koček od 9 týdnů věku proti virové
rinotracheitidě, kaliciviróze a panleukopenii.
Nástup imunity: 3 týdny po ukončení základní vakcinace.
Doba trvání imunity: nejméně 12 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat hyperimunní sérum nebo imunosupresivní léčiva do
jednoho měsíce po vakcinaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Střední až vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA) mohou
ovlivnit účinnost vakcinace.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vakcinační kmeny viru panleukopenie koček a kočičího kaliciviru
mohou být vakcinovanými zvířaty
vylučovány několik dnů po vakcinaci. Vzhledem k nízké
patogenitě těchto kmenů však není nutné,
aby vakcinovaná zvířata byla oddělena od nevakcinovaných
zvířat.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
2
Nepoužívejte chemicky sterilizované injekční jehly a
stříkačky.
Březost a laktace:
Nepoužívat během březosti a laktace.
Interakce

Produktets egenskaber

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Versifel
CVR
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Každá dávka (1ml) obsahuje:
Lyofilizát (atenuovaná složka):
Virus rhinotracheitidis felis (kmen FVRm)
min 10
5,0
, max 10
7,3
TCID
50
*
Calicivirus felis (kmen F9)
min 10
5,5
, max 10
7,5
TCID
50
*
Virus panleucopeniae contagiosae felis (kmen Snow Leopard)
min 10
3,0
, max 10
5,2
TCID
50
*
* 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
LYOFILIZÁT:
L2 stabilizátor
Modifikované Eaglovo médium
ROZPOUŠTĚDLO:
Voda pro injekci
Vzhled je následující:
Lyofilizát: jemně zabarvený prášek.
Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok.
Po naředění: jemně zabarvená suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace koček od 9 týdnů věku proti virové
rinotracheitidě, kaliciviróze a panleukopenii.
Nástup imunity: 3 týdny po ukončení základní vakcinace.
Doba trvání imunity: nejméně 12 měsíců.
3.3
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat hyperimunní sérum nebo imunosupresivní léčiva do
jednoho měsíce po vakcinaci.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Střední až vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA) mohou
ovlivnit účinnost vakcinace.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vakcinační kmeny viru panleukopenie koček a kočičího kaliciviru
mohou být vakcinovanými zvířaty
vylučovány několik dnů po vakcinaci. Vzhledem k nízké
patogenitě těchto kmenů však není nutné,
aby vakcinovaná zvířata byla oddělena od nevakcinovaných
zvířat.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškoz