Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kočičí virus panleukopenie _ parvovirus + rhinotracheitidy virus + Kočičím kalicivirem
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QI06AD
Feline panleucopenia virus _ parvovirus + Feline rhinotracheitis virus + Feline calicivirus (Virus rhinotracheitidis felis, Calicivirus felis, Virus panleucopeniae contagiosae felis)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
kočky
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9902574 - 5 x 1 dávka - lahvička; 9934833 - 1 x 5 dávka - lahvička
2010-11-19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Versifel CVR Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 2. SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Každá dávka (1ml) obsahuje: Lyofilizát (atenuovaná složka): Virus rhinotracheitidis felis (kmen FVRm) min 10 5,0 , max 10 7,3 TCID 50* Calicivirus felis (kmen F9) min 10 5,5 , max 10 7,5 TCID 50* Virus panleucopeniae contagiosae felis (kmen Snow Leopard) min 10 3,0 , max 10 5,2 TCID 50* * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu Rozpouštědlo: Voda pro injekci Vzhled je následující: Lyofilizát: jemně zabarvený prášek. Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace koček od 9 týdnů věku proti virové rinotracheitidě, kaliciviróze a panleukopenii. Nástup imunity: 3 týdny po ukončení základní vakcinace. Doba trvání imunity: nejméně 12 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Neaplikovat hyperimunní sérum nebo imunosupresivní léčiva do jednoho měsíce po vakcinaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Střední až vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA) mohou ovlivnit účinnost vakcinace. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vakcinační kmeny viru panleukopenie koček a kočičího kaliciviru mohou být vakcinovanými zvířaty vylučovány několik dnů po vakcinaci. Vzhledem k nízké patogenitě těchto kmenů však není nutné, aby vakcinovaná zvířata byla oddělena od nevakcinovaných zvířat. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 2 Nepoužívejte chemicky sterilizované injekční jehly a stříkačky. Březost a laktace: Nepoužívat během březosti a laktace. Interakce Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Versifel CVR Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Každá dávka (1ml) obsahuje: Lyofilizát (atenuovaná složka): Virus rhinotracheitidis felis (kmen FVRm) min 10 5,0 , max 10 7,3 TCID 50 * Calicivirus felis (kmen F9) min 10 5,5 , max 10 7,5 TCID 50 * Virus panleucopeniae contagiosae felis (kmen Snow Leopard) min 10 3,0 , max 10 5,2 TCID 50 * * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK LYOFILIZÁT: L2 stabilizátor Modifikované Eaglovo médium ROZPOUŠTĚDLO: Voda pro injekci Vzhled je následující: Lyofilizát: jemně zabarvený prášek. Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok. Po naředění: jemně zabarvená suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace koček od 9 týdnů věku proti virové rinotracheitidě, kaliciviróze a panleukopenii. Nástup imunity: 3 týdny po ukončení základní vakcinace. Doba trvání imunity: nejméně 12 měsíců. 3.3 KONTRAINDIKACE Neaplikovat hyperimunní sérum nebo imunosupresivní léčiva do jednoho měsíce po vakcinaci. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Střední až vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA) mohou ovlivnit účinnost vakcinace. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vakcinační kmeny viru panleukopenie koček a kočičího kaliciviru mohou být vakcinovanými zvířaty vylučovány několik dnů po vakcinaci. Vzhledem k nízké patogenitě těchto kmenů však není nutné, aby vakcinovaná zvířata byla oddělena od nevakcinovaných zvířat. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškoz Přečtěte si celý dokument