Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Į A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 panašios padermės (A/Victoria/2570/2019 IVR‐215)/A/Darwin/9/2021 (H3N2) – panaši padermė (A/Darwin/9/2021, IVR-228)/B/Austria/1359417/2021 – panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)/Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, laukinis tipas)
Lex ano, UAB
J07BB02
Į A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 panašios padermės (A/Victoria/2570/2019 IVR‐215)/A/Darwin/9/2021 (H3N2) – panaši padermė (A/Darwin/9/2021, IVR-228)/B/Austria/1359417/2021 – panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)/Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, laukinis tipas)
15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA
injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Registruotas
2022-11-17
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VAXIGRIPTETRA INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE SU ADATA. PAKUOTĖS PO 1 VIENETĄ. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VaxigripTetra injekcinė suspensija užpildytame švirkšte keturvalentė vakcina nuo gripo (iš virionų fragmentų, inaktyvuota) 2022/2023 m. sezonas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Toliau išvardytų gripo padermių* virusai (inaktyvuoti, suskaldyti): A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 – panaši padermė A/Darwin/9/2021 (H3N2) – panaši padermė B/Austria/1359417/2021 – panaši padermė B/Phuket/3073/2013 – panaši padermė 15 mikrogramų kiekvienos padermės hemagliutinino 0,5 ml dozėje *kultivuotų kiaušiniuose 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, kalio-divandenilio fosfatas, kalio chloridas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė suspensija 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su adata. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į raumenis arba po oda. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve. Negalima užšaldyti. Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/22/1770/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDEN Læs hele dokumentet