VaxigripTetra

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Į A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 panašios padermės (A/Victoria/2570/2019 IVR‐215)/A/Darwin/9/2021 (H3N2) – panaši padermė (A/Darwin/9/2021, IVR-228)/B/Austria/1359417/2021 – panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)/Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, laukinis tipas)

Предлага се от:

Lex ano, UAB

АТС код:

J07BB02

INN (Международно Name):

Į A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 panašios padermės (A/Victoria/2570/2019 IVR‐215)/A/Darwin/9/2021 (H3N2) – panaši padermė (A/Darwin/9/2021, IVR-228)/B/Austria/1359417/2021 – panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)/Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, laukinis tipas)

дозиране:

15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA

Лекарствена форма:

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Начин на приложение:

leisti po oda;leisti į raumenis

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2022-11-17

Данни за продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
VAXIGRIPTETRA INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE SU ADATA.
PAKUOTĖS PO 1 VIENETĄ.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VaxigripTetra injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
keturvalentė vakcina nuo gripo (iš virionų fragmentų, inaktyvuota)
2022/2023 m. sezonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Toliau išvardytų gripo padermių* virusai (inaktyvuoti, suskaldyti):
A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 – panaši padermė
A/Darwin/9/2021 (H3N2) – panaši padermė
B/Austria/1359417/2021 – panaši padermė
B/Phuket/3073/2013 – panaši padermė
15 mikrogramų kiekvienos padermės hemagliutinino 0,5 ml dozėje
*kultivuotų kiaušiniuose
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, kalio-divandenilio
fosfatas, kalio chloridas, injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinė suspensija
1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su adata.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis arba po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve. Negalima užšaldyti.
Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS
ATSARGUMO
PRIEMONĖS
DĖL
NESUVARTOTO
VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1770/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDEN