VASTGEN

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Simvastatina

Tilgængelig fra:

GENETIC S.P.A.

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

Simvastatin

Enheder i pakken:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE RIVE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Simvastatina

Produkt oversigt:

038560013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 038560025 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038560037 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VASTGEN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VASTGEN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VASTGEN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è VASTGEN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VASTGEN
3. Come prendere VASTGEN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VASTGEN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VASTGEN E A COSA SERVE
VASTGEN è un medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo e
delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In più, VASTGEN
aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Durante
l’assunzione di questo medicinale si deve seguire una dieta per
diminuire il colesterolo. VASTGEN appartiene al gruppo di farmaci
chiamati statine.
VASTGEN è utilizzato insieme alla dieta se lei ha:
•
livelli aumentati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria) o livelli elevati di grassi nel sangue (iperlipidemia
mista);
•
una
malattia
ereditaria
(ipercolesterolemia
familiare
omozigote)che aumenta i suoi livelli di colesterolo nel sangue. E’
possibile che lei sia in cura anche con altri trattamenti;
•
malattie delle coronarie del cuore (CHD) o se è ad alto rischio di
CHD (perché ha il diabete, o ha avuto un ictus, o ha un’altra
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eve

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VASTGEN 10 mg compresse rivestite con film.
VASTGEN 20 mg compresse rivestite con film
VASTGEN 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_VASTGEN 10 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina
_VASTGEN 20 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina
_VASTGEN 40 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa da 10 mg contiene 70,72 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 20 mg contiene 141,44 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 40 mg contiene 282,88 mg di lattosio monoidrato
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista,
come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri
trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del
peso
corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore
della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o
se tali
trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con
malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito,
con
livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la
correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie
cardioprotettive
(vedere
paragrafo 5.1).
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