VASOTRAL 300 mg kemény kapszula

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

triflusal

Tilgængelig fra:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kode:

B01AC18

INN (International Name):

triflusal

Klasse:

TT

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22089 / 01 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22089 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22089 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22089 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DISGREN 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-08558

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2012-03-28

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VASOTRAL 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
Trifluzál
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy ápolójához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy ápolóját. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vasotral 300 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vasotral 300 mg kemény kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vasotral 300 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vasotral 300 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VASOTRAL 300 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A trifluzál az úgynevezett vérlemezke kicsapódást gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik, amely úgy
fejti ki hatását, hogy meggátolja a vérereket elzáró vérrögök
(trombusok) kialakulását.
A gyógyszer alkalmazása javasolt a szívinfarktus, a stabil és
instabil angina pektorisz (mellkasi
fájdalmak), illetve agyi infarktus (sztrók) kiújulási
kockázatának csökkentése érdekében, olyan
felnőtteknél, akiknél korábban már előfordult ezen állapotok
bármelyike.
2.
TUDNIVALÓK A VASOTRAL 300 MG KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A VASOTRAL 300 MG KEMÉNY KAPSZULÁT
-
Ha allergiás

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vasotral 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg trifluzál kapszulánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér port tartalmazó átlátszó, kemény zselatin kapszulák.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Első koszorúér vagy cerebrovaszkuláris iszkémiás esemény utáni
másodlagos profilaxis az alábbiak
tekintetében:
-
Miokardiális infarktus
-
Stabil vagy instabil angina
-
Átmeneti vagy tartós nem hemorrágiás cerebrovaszkuláris
történés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és időskorúak _
A javasolt adag napi 600 mg egyszeri vagy osztott adagokban.
_Gyermekpopuláció_
Biztonságossága és hatásossága 18 éves kor alatt nem
bizonyított.
_Alkalmazás vese- vagy májelégtelenség esetén_
Vese- vagy májkárosodott betegek esetében korlátozottak a klinikai
tapasztalatok és ezért fokozott
körültekintéssel kell eljárni, amikor a kezelést ilyen típusú
betegeknél megkezdik.
Hagyományos hemodialízis kezelést kapó végstádiumú betegeknél
a trifluzál fő metabolitjának a
HTB-nek (2-hidroxi-4-(fluormetil) benzoésav) dialízis előtti és
utáni plazmaszintje nem mutatott
jelentős változást, és ezért nincs szükség az adag
módosítására.
Az alkalmazás módja
A kapszulákat egészben kell lenyelni, kis mennyiségű vízzel.
A trifluzált célszerű étkezés közben bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A trifluzál ellenjavallt a következő betegeknél:
-
a trifluzállal, egyéb szalicilátokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység;
-
aktív peptikus fekély vagy kórtörténetben szereplő
szövődmények peptikus fekély;
-
aktív vérzés.
OGYI/44007/2010
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Vese- vagy májkárosodás: Korlátozottak a tapasztalatok.
Hagyományos hemodialízis kezelést kapó
végstádiumú betegeknél a trifluzál fő metabolitjának, a HTB-nek
(2-hidroxi-4-(fluormetil