Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
triflusal
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
B01AC18
triflusal
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22089 / 01 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22089 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22089 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22089 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DISGREN 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-08558
Generikus
2012-03-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA VASOTRAL 300 MG KEMÉNY KAPSZULA Trifluzál MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy ápolójához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy ápolóját. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vasotral 300 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vasotral 300 mg kemény kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Vasotral 300 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vasotral 300 mg kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VASOTRAL 300 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A trifluzál az úgynevezett vérlemezke kicsapódást gátló gyógyszerek csoportjába tartozik, amely úgy fejti ki hatását, hogy meggátolja a vérereket elzáró vérrögök (trombusok) kialakulását. A gyógyszer alkalmazása javasolt a szívinfarktus, a stabil és instabil angina pektorisz (mellkasi fájdalmak), illetve agyi infarktus (sztrók) kiújulási kockázatának csökkentése érdekében, olyan felnőtteknél, akiknél korábban már előfordult ezen állapotok bármelyike. 2. TUDNIVALÓK A VASOTRAL 300 MG KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A VASOTRAL 300 MG KEMÉNY KAPSZULÁT - Ha allergiás সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Vasotral 300 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg trifluzál kapszulánként 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Fehér port tartalmazó átlátszó, kemény zselatin kapszulák. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Első koszorúér vagy cerebrovaszkuláris iszkémiás esemény utáni másodlagos profilaxis az alábbiak tekintetében: - Miokardiális infarktus - Stabil vagy instabil angina - Átmeneti vagy tartós nem hemorrágiás cerebrovaszkuláris történés. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és időskorúak _ A javasolt adag napi 600 mg egyszeri vagy osztott adagokban. _Gyermekpopuláció_ Biztonságossága és hatásossága 18 éves kor alatt nem bizonyított. _Alkalmazás vese- vagy májelégtelenség esetén_ Vese- vagy májkárosodott betegek esetében korlátozottak a klinikai tapasztalatok és ezért fokozott körültekintéssel kell eljárni, amikor a kezelést ilyen típusú betegeknél megkezdik. Hagyományos hemodialízis kezelést kapó végstádiumú betegeknél a trifluzál fő metabolitjának a HTB-nek (2-hidroxi-4-(fluormetil) benzoésav) dialízis előtti és utáni plazmaszintje nem mutatott jelentős változást, és ezért nincs szükség az adag módosítására. Az alkalmazás módja A kapszulákat egészben kell lenyelni, kis mennyiségű vízzel. A trifluzált célszerű étkezés közben bevenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A trifluzál ellenjavallt a következő betegeknél: - a trifluzállal, egyéb szalicilátokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység; - aktív peptikus fekély vagy kórtörténetben szereplő szövődmények peptikus fekély; - aktív vérzés. OGYI/44007/2010 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Vese- vagy májkárosodás: Korlátozottak a tapasztalatok. Hagyományos hemodialízis kezelést kapó végstádiumú betegeknél a trifluzál fő metabolitjának, a HTB-nek (2-hidroxi-4-(fluormetil সম্পূর্ণ নথি পড়ুন