Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valsartan
Novartis Sverige AB
C09CA03
valsartan
3 mg/ml
Oral lösning
kaliumsorbat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; valsartan 3 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valsartan
Avregistrerad
2010-05-19
Produktinformationen för Valsartan Novartis 3 mg/ml, oral lösning, MTnr 44278, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valsartan Novartis 3 mg/ml oral solution 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml solution contains 3 mg of valsartan. Excipients: Each ml solution contains 0.3 g sucrose, 1.22 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) and 5 mg poloxamer (188) For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Clear, colourless to pale yellow solution. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Treatment of hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION _Posology_ _Children and adolescents 6_ _ _ _ _ _ to _ _ 18_ _ years of age_ _ _ _ _ For children and adolescents who are unable to swallow tablets, the use of the Valsartan Novartis oral solution is recommended. The systemic exposure and peak plasma concentration of valsartan is about 1.7-fold and 2.2-fold higher with the solution compared to the tablets. The initial dose for the Valsartan Novartis oral solution is 20 mg (corresponding to 7 ml of the solution) once daily for children and adolescents below 35 kg of weight and 40 mg (corresponding to 13 ml of the solution) once daily for those weighin Læs hele dokumentet