ULTRAVIST 370 MG/ML ENJEKSIYON/INFUZYON ICIN COZELTI, 200 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

iopromid

Tilgængelig fra:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

V08AB05

INN (International Name):

iopromid

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

iopromide

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
ULTRAVIST
®
370 MG/ML ENJEKSIYON/INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
ENJEKSIYON YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _Her 1 mL çözelti 370 mg iyodine eşdeğer 769 mg
iopromid içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
kalsiyum
edetat,
trometamol,
hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ULTRAVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ULTRAVIST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ULTRAVIST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ULTRAVIST’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ULTRAVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ULTRAVIST 370, 1 mililitrede 370 mg iyodine eş değer 769 mg iopromid
içerir.

ULTRAVIST’in etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına
kontrast maddeler
sınıfına aittir ve içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen
ışınlarını zayıflatır.

ULTRAVIST 370, 50, 100, 200 ve 500 mililitrelik renksiz cam
şişelerde bulunur.
Şişenin içerisindeki çözelti berraktır ve parçacık içermez.

ULTRAVIST, tanı amaçlı kullanılır. Çekilen filmlerde
(Bilgisayarlı tomografide
(BT), arteriyografi (atardamarların görüntülenmesi) ve venografide
(toplardamarların
görüntülenmesi),
intravenöz/intraarteriyel
dijital
subtraksiyon
anjiyografisinde
(DSA) (toplardamar içi/atardamar içi DSA), intravenöz ürografide
(toplardamar içi
uygulama
sonrası
üriner
sistem
görüntülenmesi),
ERKP’de
(endoskopik
retrogradkolanjiyopankreatografi
(safra
yolları
ve
pankreas
görüntülenmesini
sağlayan girişimsel bir yöntem)), artrografi (eklemlerin
görüntülenmesi) ve diğer
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTRAVIST
®
370 mg/mL enjeksiyon/infüzyon için çözelti
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
769 mg iopromid
YARDIMCI MADDE:
0,10 mg sodyum kalsiyum edetat
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için sulu çözelti
Berrak, partikülsüz çözelti
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tanı amaçlı kullanım içindir!
Damar içi ve vücut boşluklarında kullanım içindir.
Bilgisayarlı
tomografide
(BT),
arteriyografi
ve
venografide,
intravenöz/intraarteriyel
dijital
subtraksiyon
anjiyografisinde
(DSA)
intravenöz
ürografide,
ERKP
(endoskopik
retrogradkolanjiyopankreatografi)
kullanımında,
artrografi
ve
diğer
vücut
boşluklarının
tetkikinde kontrastı artırmak amacıyla kullanılır.
Özellikle anjiyokardiyografi içindir.
İntratekal kullanılmaz.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Diyet önerileri
İncelemeden iki saat öncesine kadar normal diyete devam edilebilir.
Son iki saat içerisinde ise
hasta yemekten kaçınmalıdır.
Hidrasyon
İntravasküler kontrast madde verilmeden önce ve sonra yeterli
hidrasyon sağlanmalıdır. Bu
özellikle multipl miyelomlu, diabetes mellituslu, poliürili,
oligurili, hiperürisemili hastalar için
olduğu gibi, yenidoğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve
yaşlı hastalar için de geçerlidir.
Yenidoğanlar (< 1 ay) ve süt çocukları (1 ay – 2 yaş )
Küçük
çocuklar
(
yaş
<
1
sene
)
ve
özellikle
yenidoğanlar
elektrolit
dengesizliğine
ve
hemodinamik değişikliklere karşı çok hassastır. Verilen kontrast
madde miktarı, radyolojik
işlemin teknik performansı ve hastanın durumu hususunda dikkatli
olunmalıdır.
Anksiyete
Belirgin heyecan durumu, anksiyete ve ağrı yan etki riskini
arttırabilir veya kontrast maddeye
bağlı reaksiyonları şiddetlendirebilir. Bu tür hastalara bir
sedatif verilebilir.
Kullanımdan önce ısıtma
Kullanımdan önce vücut ısısına getirilen kontrast madde daha i