ULTRAVIST 370 MG/ML ENJEKSIYON/INFUZYON ICIN COZELTI, 200 ML

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

iopromid

Предлага се от:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

АТС код:

V08AB05

INN (Международно Name):

iopromid

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

iopromide

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
ULTRAVIST
®
370 MG/ML ENJEKSIYON/INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE VEYA VÜCUT IÇI BOŞLUKLARA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _Her 1 mL çözelti 370 mg iyodine eşdeğer 769 mg
iopromid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum kalsiyum edetat, sodyum hidroksit,
trometamol, hidroklorik
asit, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ULTRAVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ULTRAVIST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ULTRAVIST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ULTRAVIST’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ULTRAVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ULTRAVIST 370, 1 mililitrede 370 mg iyodine eş değer 769 mg iopromid
içerir.
•
ULTRAVIST enjeksiyonluk çözelti, vücudun belirli bölümlerinin
X-ışınlarıyla görünür
hale gelebilmesi için enjekte edilen iopromid adlı etkin maddeyi
içerir. ULTRAVIST’in
etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına kontrast maddeler
sınıfına aittir ve içerisinde
bulunan iyot sayesinde röntgen ışınlarını zayıflatır.
•
ULTRAVIST, 50, 100, 200 ve 500 mililitrelik renksiz cam şişelerde
bulunur.
Şişenin içerisindeki çözelti berraktır ve parçacık içermez.
•
ULTRAVIST, tanı amaçlı kullanılır. Çekilen filmlerde
(Bilgisayarlı tomografide (BT),
arteriyografi
(atardamarların
görüntülenmesi)
ve
venografide
(toplardamarların
görüntülenmesi), intravenöz/intraarteriyel dijital subtraksiyon
anjiyografisinde (DSA)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTRAVIST
®
370 mg/mL enjeksiyon/infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
769 mg iopromid
YARDIMCI MADDE:
0,1 mg sodyum kalsiyum edetat
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için sulu steril çözelti
Berrak, renksiz ila soluk sarı arası renkte, pH’ı 6,5-8,
osmolaritesi 0,43 Osm/L olan partikülsüz
çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tanı amaçlı kullanım içindir.
Damar içi ve vücut boşluklarında kullanım içindir.
Bilgisayarlı
tomografide
(BT),
arteriyografi
ve
venografide,
intravenöz/intraarteriyel
dijital
subtraksiyon
anjiyografisinde
(DSA)
intravenöz
ürografide,
ERKP
(endoskopik
retrogradkolanjiyopankreatografi) kullanımında, artrografi ve diğer
vücut boşluklarının tetkikinde
kontrastı artırmak amacıyla kullanılır.
Kontrastlı mamografide (CEM) bilinen veya şüphelenilen meme
lezyonlarını değerlendirmek ve
teşhis etmek amacıyla kullanılır.
Özellikle anjiyokardiyografi içindir.
İntratekal kullanılmaz.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Diyet önerileri
İncelemeden iki saat öncesine kadar normal diyete devam edilebilir.
Son iki saat içerisinde ise hasta
yemekten kaçınmalıdır.
Hidrasyon
İntravasküler kontrast madde verilmeden önce ve sonra yeterli
hidrasyon sağlanmalıdır. Bu
özellikle multipl miyelomlu, diabetes mellituslu, poliürili,
oligurili, hiperürisemili hastalar için
olduğu gibi, yenidoğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve
yaşlı hastalar için de geçerlidir.
Yenidoğanlar (<1 ay) ve süt çocukları (1 ay – 2 yaş)
Küçük çocuklar (yaş <1 sene) ve özellikle yenidoğanlar
elektrolit dengesizliğine ve hemodinamik
değişikliklere karşı çok hassastır. Verilen kontrast madde
miktarı, radyolojik işlemin teknik
performansı ve hastanın durumu hususunda dikkatli olunmalıdır.
2
Kullanımdan önce ısıtma
Kullanımdan önce vücut ısısı