Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nicotinamide 100 mg
Pierre Fabre Médicament
A11HA01
Nicotinamide
100 mg
Tablet
Nicotinamide 100 mg
Oraal gebruik
Nicotinamide
CTI-code: 046837-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 046837-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 046837-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0029447 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1961-05-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER UCEMINE PP 100 MG TABLETTEN Nicotinamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Ucemine PPgebruikt? 2. Wanneer mag u Ucemine PP niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Ucemine PP in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. He bewaart u Ucemine PP? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT UCEMINE PP GEBRUIKT? Ucemine PP bevat vitamine PP (nicotinamide) en is aangewezen voor de behandeling van huid-, spijsverterings- en zenuwstoornissen die te wijten zijn aan een tekort aan vitamine PP of aan een verstoring van het metabolisme van het aminozuur tryptofaan. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is noodzakelijk om hypovitaminosen (toestand van vitaminetekort) te vermijden. 2. WANNEER MAG U UCEMINE PP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U UCEMINE PP NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor de werkzame stof (vitamine PP, ook nicotinamide of vitamine B3 genoemd) of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - als u een actieve maagzweer of een leverziekte heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET UCEMINE PP? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ucemine PP inneemt: - als u g Læs hele dokumentet
UCEMINE PP - SKP SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL UCEMINE PP 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 100 mg nicotinamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte, ronde tabletten die aan beide zijden plat zijn. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vitamine PP is geïndiceerd voor de behandeling van huid-, spijsverterings- en zenuwstoornissen die te wijten zijn aan een tekort aan vitamine PP of aan een verstoring van het metabolisme van tryptofaan. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is noodzakelijk om hypovitaminosen te vermijden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De behoefte bedraagt 5 tot 7 mg/1.000 kcal, d.w.z. 15 tot 20 mg/dag. Inname van 60 mg tryptofaan (de voorloper van vitamine PP) via de voeding maakt het mogelijk om 1 mg nicotinezuur te synthetiseren. Volwassenen: Startdosis: 500 mg tot 1 g per dag Onderhoudsdosis: 200 mg tot 500 mg per dag Kinderen: 100 tot 200 mg per dag. Zuigelingen: 100 mg per dag, verdeeld over verschillende innames. 1/5 UCEMINE PP - SKP WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - Bij patiënten met een actieve maagzweer of een leverziekte. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Nicotinamide dient met voorzichtigheid aangewend te worden bij patiënten die geelzucht, een leverziekte of een maagzweer gehad hebben. Er is ook voorzichtigheid geboden in geval van diabetes, jicht of galblaasproblemen. Opvolging van de plasmaspiegels van urinezuur is aanbevolen. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Tijdens behandelingen met isoniazide werd een tekort aan nicotinezuur waargenomen, zonder dat bepaald kan worden of het om een rechtstreeks antagonisme gaat of om een effect dat het gevolg is van een pyridoxinetekort. Een pyridoxinetekort remt de omzetting van tryptofaan Læs hele dokumentet