Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
B05BB02
Calcium chloride dihydrate, glucose monohydrate (Ph. Eur.), Potassium chloride, sodium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,294 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,342 Gramm; Natriumchlorid (00211) 3,623 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 5,171 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1985-04-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TUTOFUSIN OP G, INFUSIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen Wirkstoffe: Elektrolyte und Glucose LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Tutofusin OP G und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tutofusin OP G beachten? 3. Wie ist Tutofusin OP G anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tutofusin OP G aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TUTOFUSIN OP G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tutofusin OP G ist eine Lösung zur Zufuhr von Mineralien (Elektrolyten) und Zucker (Glucose) direkt in den Blutkreislauf über einen Venentropf (intravenöse Flüssigkeits-, Elektrolyt- und Energiezufuhr). Tutofusin OP G wird in den folgenden Fällen angewendet: Zufuhr von Wasser und Elektrolyten und partielle Deckung des Kohlenhydratbedarfs, besonders in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie, Wassermangelzustand bei gleichbleibender Konzentration des Blutplasmas (Isotone Dehydratation), Wassermangelzustand bei erhöhter Stoffkonzentration im Blut (Hypertone Dehydratation), Trägerlösung für kompatible Medikamente und Elektrolytkonzentrate. Geeignet für Erwachsene und Læs hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tutofusin OP G 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 3,623 g Kaliumchlorid 1,342 g Calciumchlorid Dihydrat 0,294 g Magnesiumchlorid Hexahydrat 0,610 g Natriumacetat Trihydrat 5,171 g Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 55,0 g (entsprechend D-Glucose) (50,0 g) das ergibt: mg/l mmol/l Na + 2299 100 K + 704 18 Ca 2+ 80 2 Mg 2+ 73 3 Cl – 3191 90 Acetat 2243 38 Glucose: 50 g/l Energiegehalt: 850 kJ (200 kcal)/l Theoretische Osmolarität: 530 mOsml/kg H 2 O Reale Osmolalität: ca. 540 mOsm/l Potentieller Base Excess (BEpot): + 8 mmol/l Titrationsacidität bis pH 7,4 ≤ 6 mmol/l pH-Wert 5,4 – 6,0 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Geeignet für Erwachsene und Jugendliche. Zufuhr von Wasser und Elektrolyten und partielle Deckung des Kohlenhydratbedarfs, besonders in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie. 2 Isotone Dehydratation. Hypertone Dehydratation. Trägerlösung für kompatible Medikamente und Elektrolytkonzentrate. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet): Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Dosierung, Infusionsgeschwindigkeit und Dauer der Anwendung sind für jeden Patienten individuell zu bestimmen und sind abhängig von Indikation, Alter, Gewicht, klinischem Befund und Stoffwechsellage, Begleitbehandlungen und klinischem und laborchemischem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. In Abhängigkeit von der Art der Anwendung wird folgende Dosierung empfohlen: Dosierung _MAXIMALE TAGESMENGE FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE: _ 40 ml/kg KG und Tag ≙ 2 g Glucose/kg KG und Tag ≙ 0,72 mmol K + /kg KG und Tag ≙ 4 mmol Na + /kg KG und Tag ≙ 2800 ml bei 70 kg KG und Tag _MAXIMALE INFUSIONSGESCHWINDIGKEIT FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE: _ 5 ml/k Læs hele dokumentet