Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Tulatromysiini
CEVA Santé Animale
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti Dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.
Revision: 3
valtuutettu
2020-04-24
33 B. PAKKAUSSELOSTE 34 PAKKAUSSELOSTE TULAVEN 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDALLE, SIALLE JA LAMPAALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tulaven 100 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja lampaalle tulatromysiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Tulatromysiini: 100 mg APUAINEET: Monotioglyseroli: 5 mg Kirkas, väritön tai hieman rusehtavankellertävä tai hennosti vaaleanpunainen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Nauta Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja metafylaksia (ehkäisevä ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni_ tai _Mycoplasma bovis_ . Taudin esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä. Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis) hoito, kun sen aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Moraxella bovis_ . Sika Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito ja metafylaksia (ehkäisevä ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ tai _Bordetella bronchiseptica._ Taudin esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä. Tätä eläinlääkevalmistetta tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2−3 vuorokauden kuluessa. Lammas Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen) varhaisvaiheiden hoito silloin, kun aiheuttajana on virulentti _Dichelobacter nodosus_ ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa. 35 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauks Læs hele dokumentet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Tulaven 100 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja lampaalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Tulatromysiini 100 mg APUAINEET: Monotioglyseroli 5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön tai hieman rusehtavankellertävä tai hennosti vaaleanpunainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja lammas 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Nauta Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja metafylaksia (ehkäisevä ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni_ tai _Mycoplasma bovis_ . Taudin esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä.Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis) hoito, kun sen aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Moraxella bovis_ . Sika Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito ja metafylaksia (ehkäisevä ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ tai _Bordetella bronchiseptica_ . Taudin esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä. Tätä eläinlääkevalmistetta tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2–3 vuorokauden kuluessa. Lammas Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen) varhaisvaiheiden hoito silloin, kun aiheuttajana on virulentti _Dichelobacter nodosus_ ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille tai apuaineille. 3 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa esiintyy. Ei saa Læs hele dokumentet