Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HEDERA HELIX L.
LABORATORIO CATARINENSE LTDA
EXPECTORANTES
HEDERA HELIX L.)
EXPECTORANTES
7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + COP - 1006634000017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Xarope
Válido
2021-03-22
BULA DO PACIENTE NATUVIC LABORATÓRIO CATARINENSE 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP NATUVIC MEDICAMENTO FITOTERÁPICO PARTE UTILIZADA Folhas NOMENCLATURA BOTANICA COMPLESTAS:_ _ _Hedera helix_ L. NOMENCLATURA POPULAR Hera sempre-verde APRESENTAÇÕES Cartucho com frasco plástico contendo 150 ml do produto e copo dosador. Xarope sem açúcar - extrato hidroetanólico seco (4-8:1) de folhas de _Hedera helix_ L – embalagem plástica com 150 mL mais copo dosador. FORMA FARMACEUTICA: Xarope COMPOSIÇÃO Cada mL do produto contém 7mg extrato hidroetanólico seco (4-8:1) de folhas de _Hedera helix _ L, equivalente a 0,84 mg de Hederacosídeo C [Marcador] e excipiente: sorbitol, sorbato de potássio, goma xantana, sucralose, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de banana e água purificada. QUANTIDADE :150mL VIA ORAL USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 2 ANOS INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Natuvic é indicado como expectorante e mucofluidificante nos casos de tosse produtiva e tosse com catarro (1) . 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Natuvic possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brônquico, facilitando a expectoração) (2) . 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) a plantas da família Araliaceae. Natuvic contém em sua fórmula sorbitol, o qual é transformado em frutose no organismo. Portanto, o produto não deve ser utilizado por pacientes que possuam intolerância à frutose. MULHERES GRÁVIDAS OU AMAMENTANDO NÃO DEVEM UTILIZAR ESTE PRODUTO, JÁ QUE NÃO HÁ ESTUDOS QUE POSSAM GARANTIR A SEGURANÇA NESSAS SITUAÇÕES. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MENORES DE 2 ANOS DE IDADE. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ES Læs hele dokumentet
BULA DO PROFISSIONAL NATUVIC LABORATÓRIO CATARINENSE 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP NATUVIC _ _ _Hedera helix_ L. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO PARTE UTILIZADA Folhas NOMENCLATURA POPULAR Hera sempre-verde FAMILIA: Araliaceae APRESENTAÇÕES Cartucho com frasco plástico contendo 150ml do produto e copo dosador. FORMA FARMACEUTICA: Xarope COMPOSIÇÃO Cada mL do produto contém7 mg de extrato hidroetanólico seco (4-8:1) de folhas de _Hedera helix_ L.; equivalente a 0,84mg de Hederacosídeo C[marcador] excipiente: (sorbitol, sorbato de potássio, goma xantana, sucralose, ácido cítrico, citrato de sódio di- hidratado, aroma de banana e água purificada). VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Natuvic é indicado como expectorante e mucofluidificante nos casos de tosse produtiva e tosse com catarro (1) . 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo publicado por Fazio et al. (2009) (2) , foi avaliado a tolerância, segurança e eficácia do extrato de _Hedera helix_ em 9657 pacientes, sendo 53,7% crianças (0 a 14 anos) e 46,3% adultos (15 a 98 anos). Os pacientes apresentavam tosse, expectoração, dispneia e dor peitoral e foram tratados com xarope das folhas de _Hedera helix_ na concentração de 700 mg de extrato seco (ratio: 5 - 7,5:1, com solvente extrator: etanol 30%)/100 mL, durante 7 dias. Foi observada melhoria e ausência dos sintomas após o tratamento em 95,1% dos pacientes. 96,6% dos casos apresentaram tolerância boa ou muito boa em relação ao uso do medicamento. Foram observados efeitos adversos em apenas 2,1% dos casos, sendo a maioria desordens gastrointestinais suaves e de natureza transitória (2) . Bolbot et al. (2004) (3) realizaram estudo com 50 crianças entre 2-10 anos com diagnóstico de bronquite aguda. Neste estudo, as mesmas foram tratadas com um xarope contendo extrato de _Hedera helix_ 5-7,5:1 (etanol 30%) durante um período de 7-10 dias. A taxa de eficácia neste estudo foi de 96% no combate a tos Læs hele dokumentet