T.T.D B3 B4, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
24-11-2011
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-11-2011

Aktiv bestanddel:

disulfirame

Tilgængelig fra:

Laboratoires pharmaceutiques TRADIPHAR

INN (International Name):

disulfiram

Dosering:

500,0 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > disulfirame : 500,0 mg > nicotinamide : 0,3 mg > adénine : 0,5 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

MEDICAMENT DE L'ALCOOLISME CHRONIQUE

Produkt oversigt:

310 308-3 ou 34009 310 308 3 6 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2006;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1997-09-25

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2011
Dénomination du médicament
T.T.D B3 B4, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE T.T.D B3 B4, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE T.T.D B3
B4, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE T.T.D B3 B4, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER T.T.D B3 B4, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE T.T.D B3 B4, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT DE L'ALCOOLISME CHRONIQUE
(V: divers)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention des rechutes au cours
de l'alcoolodépendance.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE T.T.D B3
B4, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS T.T.D B3 B4, COMPRIMÉ dans les cas suivants:
·
Antécédent d'allergie au disulfirame ou à l'un des autres
constituants du comprimé.
·
Maladie grave du foie ou du rein, maladie respiratoire grave.
·
Diabète.
·
Troubles nerveux.
·
Maladie cardio-vasculaire.
·
Prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool
depuis moins de 24 heures.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis
contraire de votre médecin:
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
T.T.D B3 B4, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Disulfirame
....................................................................................................................................
500,0 mg
Nicotinamide
....................................................................................................................................
0,3 mg
Adénine
...........................................................................................................................................
0,5 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant dans la prévention des rechutes de l'alcoolodépendance.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE ORALE.
1 comprimé par jour.
Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau, à jeun d'alcool, le
matin au petit déjeuner.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
·
Hypersensibilité au disulfirame ou à l'un des autres composants du
comprimé.
·
Insuffisance hépatique ou rénale.
·
Insuffisance respiratoire sévère.
·
Diabète.
·
Atteintes neuropsychiques.
·
Atteintes cardio-vasculaires.
·
Prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool
depuis moins de 24 heures.
Ce médicament est généralement déconseillé:
·
En association avec l'alcool (médicaments ou aliments), l'isoniazide,
les nitro-5-imidazolés (métronidazole, ordinazole,
secnidazole, tinidazole), la phénytoïne (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Réaction disulfirame-alcool: cette réaction survient quand l'alcool
est absorbé, même en petite quantité (prendre garde à la
présence d'alcool dans d'autres médicaments, notamment dans les
solutions buvables, dans l'alimentation, dans les
produits de toilette, après la pri
                                
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