Trusopt Ukonserveret 2% øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

dorzolamide hydrochloride

Dosering:

2%

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge TRUSOPT
UKONSERVERET
3.
Sådan skal De bruge TRUSOPT UKONSERVERET
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
TRUSOPT UKONSERVERET indeholder dorzolamid,
der tilhører en lægemiddelgruppe kaldet
”carboanhydrasehæmmere”.
•
Dette lægemiddel anvendes til at sænke forhøjet
tryk i øjet og til behandling af grøn stær (glaukom).
Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen
med anden medicin, som er beregnet til at mindske
trykket i øjet (såkaldte beta-blokkere).
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE
TRUSOPT UKONSERVERET
BRUG IKKE TRUSOPT UKONSERVERET:
•
hvis De er overfølsom (allergisk) over for dorzolamid
eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel.
•
hvis De har alvorlige nyresygdom eller
nyreproblemer, eller De tidligere har haft nyresten.
Hvis De ikke er sikker på om De må bruge TRUSOPT
UKONSERVERET, skal De kontakte lægen eller apoteket.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE TRUSOPT
UKONSERVERET:
•
hvis De udvikler nogen form for øjenirritation eller
andre nye øjenproblemer, såsom røde øjne eller
hævede øjenlåg, skal De straks kontakte lægen.
•
hvis De mistænker at TRUSOPT UKONSERVERET
forårsager en allergisk reaktion (fx hududslæt,
alvorlig hudreaktion eller kløe), skal De stoppe med
at bruge medicinen og straks kontakte lægen.
•
hvis De anvender kontaktlinser, skal De kontakte
lægen, før de begynder at bruger TRUSOPT
UKONSERVERET.
Fortæl lægen om alle helbredsproblemer De har
nu eller har haft tidligere inklusive øjenproblemer,
øjenoperationer samt eventuelle allergier over for
medicin.
BØRN
TRUSOPT (konserveret formulering) er undersøgt hos
spædbørn og børn under 6 år, som havde forhøjet
tryk i øjet/øjnene eller so

Produktets egenskaber

28. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRUSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
(EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
9108
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trusopt Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid.
En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (EuroPharma.DK ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trusopt Ukonserveret er indiceret som:

supplerende behandling til β-blokkere

monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller
hos patienter, hvor β-
blokkere er kontraindiceret
Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom

pseudoexfoliativt glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i
de(t) afficerede øje
(øjne) 3 gange dagligt.
I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i
konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt.
_55312_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk
antiglaukommiddel, skal behandling
med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag,
og
dorzolamidbehandling startes den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at
spidsen af beholderen
kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelser.
Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlig øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Trusopt Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
Opløsnin